ФС № 2005/662
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/662
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2005 по 26.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/662
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.05.2015
Наименование медицинского изделия
Амбулаторный монитор ЭКГ и АД Card(X)plore с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Регистратор Card(X)plore 2. Программное обеспечение CardioVisions 3. Кабель с последовательным и двойным оптическим интерфейсом 4. Сумочка для аппарата, с плечевым и поясным ремешками 5. Манжетки разных размеров 6. Шлейф электродов ЭКГ, 7 отведений 7. Электроды оноразовые для ЭКГ, 1 уп. 8. Карта памяти, 128 МВ или более 9. Перезаряжаемые аккумуляторы размера АА 10. Зарядное устройство для аккумуляторов 11. Кейс для переноса либо картонная упаковка 12. Руководство пользователя Card(X)plore
1. Регистратор Card(X)plore 2. Программное обеспечение CardioVisions 3. Кабель с последовательным и двойным оптическим интерфейсом 4. Сумочка для аппарата, с плечевым и поясным ремешками 5. Манжетки разных размеров 6. Шлейф электродов ЭКГ, 7 отведений 7. Электроды оноразовые для ЭКГ, 1 уп. 8. Карта памяти, 128 МВ или более 9. Перезаряжаемые аккумуляторы размера АА 10. Зарядное устройство для аккумуляторов 11. Кейс для переноса либо картонная упаковка 12. Руководство пользователя Card(X)plore
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Формед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Meditech Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Венгрия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Амбулаторный монитор ЭКГ и АД Card(X)plore с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2747
Дата регистрации МИ
05.05.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137200
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2015
Период действия
с 26.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
291480
Файлы