Г004-00110-00/02912690 | РЗН 2015/2741

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912690 | РЗН 2015/2741

РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Статус

Действует

Период действия версии

с 07.07.2015

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2015/2741

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02912690

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

28.12.2006

Дата внесения изменений в медицинское изделие

07.07.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций
1. Стенты (имплантаты для сердечно-сосудистой хирургии) - периферические, коронарные, интракраниальные, самораскрывающиеся, баллонораскрываемые, немонтированные, непокрытые, с лекарственным покрытием. 2. Баллоны - окклюзирующие, для ангиопластики, микро, периферические, коронарные, интракраниальные. 3. Катетеры - инфузионные, проводниковые, для тромбоэктомии, аспирационные, микро, гидрофильные, петлевые, баллонные, движимые по потоку, движимые по проводнику, для доставки имплантантов и лекарственных средств, диагностические. 4. Спирали - доставляемые, интракраниальные, не монтированные, с лекарственным покрытием, без покрытия, с принадлежностями: кабели, проводники, доставляющие катетеры, адаптеры. 5. Система отделения спиралей. 6. Проводники - микро, периферические, кардио-, инфузионные, диагностические, детские, для доставки лекарственных средств и имплантантов. 7. Spider - система защиты от дистальной эмболии. 8. Onyx (имплантат для эмболизации сосудов) с принадлежностями: инфузионные катетеры, миро катетеры, микро проводники, миксер, инфузатор, мерный шприц, интродьюсер, коннектор, адаптеры. 9. Y- коннектор - двухпортовый, трехпортовый.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Ковидиен Евразия"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"ев3 Инк."

Страна производителя

Соединенные Штаты Америки

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, , ev3 Inc., 3033 Campus Drive, Plymouth, MN 55441, USA

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, ev3 Inc., 3033 Campus Drive, Plymouth, MN 55441, USA

ОКП

943600

ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

218150

323500

323520

Адрес

1. Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA. 2. ev3 Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA. 3. Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant, 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo, Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japan. 4. Covidien LLC, 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA. 5. MindFrame Inc., 12 Goodyear Suite 125, Irvine, СA 92618, USA. 6. Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167, Irvine, СA 92618, USA.

Документы

РУ

История вносимых изменений

Наименование

Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций (см. Приложение на 1 листе)

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФС № 2006/2827

Дата регистрации МИ

28.12.2006

Номер ЕРУЛ