ФС № 2006/2827
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2827
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2006 по 07.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2827
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций (см. Приложение на 1 листе)
1. Стенты (имплантаты для сердечно-сосудистой хирургии) - периферические, коронарные, интракраниальные, самораскрывающиеся, баллонораскрываемые, немонтированные, непокрытые, с лекарственным покрытием. 2. Баллоны - окклюзирующие, для ангиопластики, микро, периферические, коронарные, интракраниальные. 3. Катетеры - инфузионные, проводниковые, для тромбоэктомии, аспирационные, микро, гидрофильные, петлевые, баллонные, движимые по потоку, движимые по проводнику, для доставки имплантантов и лекарственных средств, диагностические. 4. Спирали - доставляемые, интракраниальные, не монтированные, с лекарственным покрытием, без покрытия, с принадлежностями: кабели, проводники, доставляющие катетеры, адаптеры. 5. Система отделения спиралей. 6. Проводники - микро, периферические, кардио-, инфузионные, диагностические, детские, для доставки лекарственных средств и имплантантов. 7. Spider - система защиты от дистальной эмболии. 8. Onyx (имплантат для эмболизации сосудов) с принадлежностями: инфузионные катетеры, миро катетеры, микро проводники, миксер, инфузатор, мерный шприц, интродьюсер, коннектор, адаптеры. 9. Y- коннектор - двухпортовый, трехпортовый. Заводы-производители: 1. EV3 Neurovascular Division Micro Therapeutics Inc. США. 2 Goodyear, Irvine, California, США. 2. MTI dba ev3 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, США. 3. EV3 Cardio-Peripheral Division 9600 54th Avenue North Plymouth, MN 55442-2111, США. 4. EV3 Cardio-Peripheral Division, 4600 Nathan Lane North Plymouth, MN, 55442-2920, США. 5. Micro Therapeutics Inc. MTI dba ev3, 1 Goodyear, Irvine, CA 92618, США 6. EV3 Cardio-Peripheral Division Lake Region 340 Lake Hazeltine drive Chaska, MN 55485, США
1. Стенты (имплантаты для сердечно-сосудистой хирургии) - периферические, коронарные, интракраниальные, самораскрывающиеся, баллонораскрываемые, немонтированные, непокрытые, с лекарственным покрытием. 2. Баллоны - окклюзирующие, для ангиопластики, микро, периферические, коронарные, интракраниальные. 3. Катетеры - инфузионные, проводниковые, для тромбоэктомии, аспирационные, микро, гидрофильные, петлевые, баллонные, движимые по потоку, движимые по проводнику, для доставки имплантантов и лекарственных средств, диагностические. 4. Спирали - доставляемые, интракраниальные, не монтированные, с лекарственным покрытием, без покрытия, с принадлежностями: кабели, проводники, доставляющие катетеры, адаптеры. 5. Система отделения спиралей. 6. Проводники - микро, периферические, кардио-, инфузионные, диагностические, детские, для доставки лекарственных средств и имплантантов. 7. Spider - система защиты от дистальной эмболии. 8. Onyx (имплантат для эмболизации сосудов) с принадлежностями: инфузионные катетеры, миро катетеры, микро проводники, миксер, инфузатор, мерный шприц, интродьюсер, коннектор, адаптеры. 9. Y- коннектор - двухпортовый, трехпортовый. Заводы-производители: 1. EV3 Neurovascular Division Micro Therapeutics Inc. США. 2 Goodyear, Irvine, California, США. 2. MTI dba ev3 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, США. 3. EV3 Cardio-Peripheral Division 9600 54th Avenue North Plymouth, MN 55442-2111, США. 4. EV3 Cardio-Peripheral Division, 4600 Nathan Lane North Plymouth, MN, 55442-2920, США. 5. Micro Therapeutics Inc. MTI dba ev3, 1 Goodyear, Irvine, CA 92618, США 6. EV3 Cardio-Peripheral Division Lake Region 340 Lake Hazeltine drive Chaska, MN 55485, США
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Швейцарские медицинские технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EV3 International Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2741
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912690
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2015
Период действия
с 07.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
218150; 323500; 323520
Файлы