РЗН 2015/2714
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2714
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.04.2017 по 14.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2714
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии
1. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 6-9 мм для черепной кости толщиной не более 1,5 мм. 2. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 7-11 мм для черепной кости толщиной не более 1,5 мм. 3. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 11-14 мм для черепной кости толщиной не более 1,5 мм. 4. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 6-9 мм для черепной кости толщиной не более 3 мм. 5. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 7-11 мм для черепной кости толщиной не более 3 мм. 6. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 11-14 мм для черепной кости толщиной не более 3 мм. 7. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian (Classic), диаметр 6-9 мм для черепной кости толщиной не более 2 мм. 8. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian (Classic), диаметр 8-11 мм для черепной кости толщиной не более 2 мм. 9. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian (Classic), диаметр 11-14 мм для черепной кости толщиной не более 2 мм.
1. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 6-9 мм для черепной кости толщиной не более 1,5 мм. 2. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 7-11 мм для черепной кости толщиной не более 1,5 мм. 3. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 11-14 мм для черепной кости толщиной не более 1,5 мм. 4. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 6-9 мм для черепной кости толщиной не более 3 мм. 5. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 7-11 мм для черепной кости толщиной не более 3 мм. 6. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 11-14 мм для черепной кости толщиной не более 3 мм. 7. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian (Classic), диаметр 6-9 мм для черепной кости толщиной не более 2 мм. 8. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian (Classic), диаметр 8-11 мм для черепной кости толщиной не более 2 мм. 9. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian (Classic), диаметр 11-14 мм для черепной кости толщиной не более 2 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК Айрис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, Пр-кт Красного Знамени, д. 91
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, Пр-кт Красного Знамени, д. 91
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"адеор Медикал АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, аdeor Medical AG, Biberger Straβe 93, 82008 Unterhaching, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, аdeor Medical AG, Biberger Straβe 93, 82008 Unterhaching, Germany
ОКП
943240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216620
Адрес
аdeor Medical AG, Biberger Straβe 93, 82008 Unterhaching, Germany
Документы
Наименование
Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2714
Дата регистрации МИ
02.06.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927431
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2021
Период действия
с 14.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943240/32.50.13.190
Вид
216620
Файлы
Наименование
Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2714
Дата регистрации МИ
02.06.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2015
Период действия
с 04.09.2015 по 20.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943240
Вид
216620
Файлы
Наименование
Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2714
Дата регистрации МИ
02.06.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.06.2015 по 04.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
943240
Вид
216620
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы