РЗН 2015/2714
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2714
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.09.2015 по 20.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2714
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии
1. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 6-9 мм для черепной кости толщиной не более 1,5 мм. 2. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 7-11 мм для черепной кости толщиной не более 1,5 мм. 3. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 11-14 мм для черепной кости толщиной не более 1,5 мм. 4. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 6-9 мм для черепной кости толщиной не более 3 мм. 5. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 7-11 мм для черепной кости толщиной не более 3 мм. 6. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 11-14 мм для черепной кости толщиной не более 3 мм. 7. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian (Classic), диаметр 6-9 мм для черепной кости толщиной не более 2 мм. 8. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian (Classic), диаметр 8-11 мм для черепной кости толщиной не более 2 мм. 9. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian (Classic), диаметр 11-14 мм для черепной кости толщиной не более 2 мм.
1. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 6-9 мм для черепной кости толщиной не более 1,5 мм. 2. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 7-11 мм для черепной кости толщиной не более 1,5 мм. 3. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 11-14 мм для черепной кости толщиной не более 1,5 мм. 4. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 6-9 мм для черепной кости толщиной не более 3 мм. 5. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 7-11 мм для черепной кости толщиной не более 3 мм. 6. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian, диаметр 11-14 мм для черепной кости толщиной не более 3 мм. 7. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian (Classic), диаметр 6-9 мм для черепной кости толщиной не более 2 мм. 8. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian (Classic), диаметр 8-11 мм для черепной кости толщиной не более 2 мм. 9. Перфоратор одноразовый стерильный Meridian (Classic), диаметр 11-14 мм для черепной кости толщиной не более 2 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рамедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125080, Россия, г. Москва, шоссе Волоколамское, д. 1 стр. 1, пом. IV, комн. 31
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125080, Россия, г. Москва, шоссе Волоколамское, д. 1 стр. 1, пом. IV, комн. 31
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"адеор Медикал АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, аdeor Medical AG, Biberger Straβe 93, 82008 Unterhaching, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, аdeor Medical AG, Biberger Straβe 93, 82008 Unterhaching, Germany
ОКП
943240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216620
Адрес
Biberger Straβe 93, 82008 Unterhaching, Germany
Документы
-
Наименование
Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2714
Дата регистрации МИ
02.06.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927431
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2021
Период действия
с 14.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943240/32.50.13.190
Вид
216620
Файлы
Наименование
Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2714
Дата регистрации МИ
02.06.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2017
Период действия
с 20.04.2017 по 14.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943240
Вид
216620
Файлы
Наименование
Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2714
Дата регистрации МИ
02.06.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.06.2015 по 04.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
943240
Вид
216620
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы