Г004-00110-00/02932976 | РЗН 2015/2683
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932976 | РЗН 2015/2683
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2683
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932976
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики пульсоксиметрические SpO2, кабели-удлинители для датчиков пульсоксиметрических SpO2
1. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA010. 2. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA011. 3. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA012. 4. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , детский, тип клипса, длинный кабель ES-LC013. 5. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , взрослый, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA014. 6. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , детский, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LC015. 7. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA016. 8. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , неонатальный, тип скобка, силиконовый, длинный кабель ES-LA017. 9. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , неонатальный, тип ушная клипса, длинный кабель ES-LN018. 10. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , взрослый, тип клипса, короткий кабель ES-SA010, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 11. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, короткий кабель ES-SA011, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 12. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, короткий кабель ES-SA012, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 13. Датчик пульсоксиметрический SрО2, детский, тип клипса, короткий кабель ES-LC013, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 14. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип варежка, силиконовый, короткий кабель ES-SC014, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 15. Датчик пульсоксиметрический SрО2, детский, тип варежка, силиконовый, короткий кабель ES-SC015, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 16. Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, короткий кабель ES-SC016, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 17. Датчик пульсоксиметрический SрО2, силиконовый, неонатальный, тип скобка, короткий кабель ES-SN017, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 18. Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный, тип ушная клипса, короткий кабель ES-SN018, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 19. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый ES-SA020. 20. Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный ES-SN021
1. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA010. 2. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA011. 3. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA012. 4. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , детский, тип клипса, длинный кабель ES-LC013. 5. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , взрослый, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA014. 6. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , детский, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LC015. 7. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA016. 8. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , неонатальный, тип скобка, силиконовый, длинный кабель ES-LA017. 9. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , неонатальный, тип ушная клипса, длинный кабель ES-LN018. 10. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , взрослый, тип клипса, короткий кабель ES-SA010, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 11. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, короткий кабель ES-SA011, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 12. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, короткий кабель ES-SA012, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 13. Датчик пульсоксиметрический SрО2, детский, тип клипса, короткий кабель ES-LC013, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 14. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип варежка, силиконовый, короткий кабель ES-SC014, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 15. Датчик пульсоксиметрический SрО2, детский, тип варежка, силиконовый, короткий кабель ES-SC015, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 16. Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, короткий кабель ES-SC016, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 17. Датчик пульсоксиметрический SрО2, силиконовый, неонатальный, тип скобка, короткий кабель ES-SN017, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 18. Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный, тип ушная клипса, короткий кабель ES-SN018, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 19. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый ES-SA020. 20. Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный ES-SN021
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вилорд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, пер. Переведеновский, д. 13, стр. 18, помещ. 34Н/5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, пер. Переведеновский, д. 13, стр. 18, помещ. 34Н/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., 1101, No. 28, Xintang Road, Xintian Community, Fuyong Street, Baoan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518103, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., 1101, No. 28, Xintang Road, Xintian Community, Fuyong Street, Baoan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518103, China
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150000
150010
Адрес
Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., 1101B, No. 28, Xintang Road, Xintian Community, Fuyong Street, Baoan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518103, China
Наименование
Датчики пульсоксиметрические SpO2, кабели-удлинители для датчиков пульсоксиметрических SpO2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2683
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2015 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
150000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы