РЗН 2015/2683
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2683
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 17.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2683
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики пульсоксиметрические SpO2, кабели-удлинители для датчиков пульсоксиметрических SpO2
1. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA010. 2. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA011. 3. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA012. 4. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , детский, тип клипса, длинный кабель ES-LC013. 5. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , взрослый, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA014. 6. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , детский, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LC015. 7. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA016. 8. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , неонатальный, тип скобка, силиконовый, длинный кабель ES-LA017. 9. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , неонатальный, тип ушная клипса, длинный кабель ES-LN018. 10. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , взрослый, тип клипса, короткий кабель ES-SA010, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 11. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, короткий кабель ES-SA011, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 12. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, короткий кабель ES-SA012, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 13. Датчик пульсоксиметрический SрО2, детский, тип клипса, короткий кабель ES-LC013, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 14. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип варежка, силиконовый, короткий кабель ES-SC014, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 15. Датчик пульсоксиметрический SрО2, детский, тип варежка, силиконовый, короткий кабель ES-SC015, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 16. Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, короткий кабель ES-SC016, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 17. Датчик пульсоксиметрический SрО2, силиконовый, неонатальный, тип скобка, короткий кабель ES-SN017, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 18. Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный, тип ушная клипса, короткий кабель ES-SN018, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 19. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый ES-SA020. 20. Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный ES-SN021
1. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA010. 2. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA011. 3. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA012. 4. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , детский, тип клипса, длинный кабель ES-LC013. 5. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , взрослый, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA014. 6. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , детский, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LC015. 7. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA016. 8. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , неонатальный, тип скобка, силиконовый, длинный кабель ES-LA017. 9. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , неонатальный, тип ушная клипса, длинный кабель ES-LN018. 10. Датчик пульсоксиметрический SрО2 , взрослый, тип клипса, короткий кабель ES-SA010, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 11. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, короткий кабель ES-SA011, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 12. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, короткий кабель ES-SA012, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 13. Датчик пульсоксиметрический SрО2, детский, тип клипса, короткий кабель ES-LC013, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 14. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип варежка, силиконовый, короткий кабель ES-SC014, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 15. Датчик пульсоксиметрический SрО2, детский, тип варежка, силиконовый, короткий кабель ES-SC015, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 16. Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, короткий кабель ES-SC016, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 17. Датчик пульсоксиметрический SрО2, силиконовый, неонатальный, тип скобка, короткий кабель ES-SN017, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 18. Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный, тип ушная клипса, короткий кабель ES-SN018, кабель-удлинитель для пульсоксиметрического датчика SрО2. 19. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый ES-SA020. 20. Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный ES-SN021
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вилорд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Россия, г. Москва, Рязанский пр-т, д. 30/15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
10100, Россия, г. Москва, 101000, г. Москва, Лубянский пр., д. 3/6, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., No. 02, 4F, No. 145-7, Furui Road, Tayong Industrial Park, Fuyong Town, Baoan District, Shenzhen, 518103, P.R., China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., No. 02, 4F, No. 145-7, Furui Road, Tayong Industrial Park, Fuyong Town, Baoan District, Shenzhen, 518103, P.R., China
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150000
Адрес
No. 02, 4F, No. 145-7, Furui Road, Tayong Industrial Park, Fuyong Town, Baoan District, Shenzhen, 518103, P.R., China
Наименование
Датчики пульсоксиметрические SpO2, кабели-удлинители для датчиков пульсоксиметрических SpO2
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2683
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932976
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2023
Период действия
с 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
150000; 150010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы