Г004-00110-00/02915123 | РЗН 2015/2682
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915123 | РЗН 2015/2682
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2015 по 05.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2682
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915123
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste
варианты исполнения: 1. Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste, (25 капсул). 2. Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste, (100 капсул). 3. Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste, (3 капсулы).
варианты исполнения: 1. Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste, (25 капсул). 2. Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste, (100 капсул). 3. Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste, (3 капсулы).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
ОКП
939157
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202670
Адрес
ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
Наименование
Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2682
Дата регистрации МИ
25.05.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915123
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2023
Период действия
с 17.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939157/21.20.24.180
Вид
202670
Наименование
Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2682
Дата регистрации МИ
25.05.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2020
Период действия
с 04.09.2020 по 17.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939157
Вид
-
Наименование
Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2682
Дата регистрации МИ
25.05.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2019
Период действия
с 12.04.2019 по 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939157/32.50.50
Вид
-
Наименование
Паста ретракционная кровоостанавливающая 3M ESPE Astringent Retraction Paste
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2682
Дата регистрации МИ
25.05.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2018
Период действия
с 05.09.2018 по 12.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939157
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы