Г004-00110-00/02924894 | РЗН 2015/2672
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924894 | РЗН 2015/2672
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2672
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924894
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями
Принадлежности: 1. Ультразвуковой генератор. 2. Преобразователь (рукоятка) для удаления цемента. 3. Рукоятка для остеотома. 4. Кабель. 5. Педаль. 6. Удлинитель длинный для одноразовых насадок. 7. Инерционный молоток. 8. Чемодан для транспортировки (генератор). 9. Чемодан для транспортировки (рукоятки). 10. Стерилизационный лоток OSCAR. 11. Стойка OSCAR. 12. Удлинитель OSCAR. 13. Переходник OSCAR. 14. Специальная насадка. 15. Прошивочная насадка OSCAR 6 мм. 16. Прошивочная насадка OSCAR 8 мм. 17. Скребок OSCAR 8 мм. 18. Скребок OSCAR 10 мм. 19. Ацетабулярная насадка OSCAR. 20. Двухлопастная насадка OSCAR. 21. Скребок 6 мм. 22. Скребок 8 мм. 23. Скребок10 мм. 24. Прошивочная насадка 10 мм. 25. Прошивочная насадка 11 мм. 26. Прошивочная насадка 13 мм. 27. Одноразовая насадка. 28. Одноразовый скребок 8 мм. 29. Одноразовая прошивочная насадка 8 мм. 30. Одноразовая прошивочная насадка 10 мм. 31. Одноразовый скребок 10 мм. 32. Одноразовая ацетабулярная насадка. 33. Одноразовая прошивочная насадка 6 мм, тонкий штифт 4 мм. 34. Одноразовая однолопаточная насадка 6 мм. 35. Одноразовая однолопаточная насадка 8 мм. 36. Дисплей. 37. Прямая прошивочная насадка 8 мм. 38. Оптический модуль. 39. Ключ 9 мм. 40. Накидной ключ 7мм. 41. Видеоэндоскоп.
Принадлежности: 1. Ультразвуковой генератор. 2. Преобразователь (рукоятка) для удаления цемента. 3. Рукоятка для остеотома. 4. Кабель. 5. Педаль. 6. Удлинитель длинный для одноразовых насадок. 7. Инерционный молоток. 8. Чемодан для транспортировки (генератор). 9. Чемодан для транспортировки (рукоятки). 10. Стерилизационный лоток OSCAR. 11. Стойка OSCAR. 12. Удлинитель OSCAR. 13. Переходник OSCAR. 14. Специальная насадка. 15. Прошивочная насадка OSCAR 6 мм. 16. Прошивочная насадка OSCAR 8 мм. 17. Скребок OSCAR 8 мм. 18. Скребок OSCAR 10 мм. 19. Ацетабулярная насадка OSCAR. 20. Двухлопастная насадка OSCAR. 21. Скребок 6 мм. 22. Скребок 8 мм. 23. Скребок10 мм. 24. Прошивочная насадка 10 мм. 25. Прошивочная насадка 11 мм. 26. Прошивочная насадка 13 мм. 27. Одноразовая насадка. 28. Одноразовый скребок 8 мм. 29. Одноразовая прошивочная насадка 8 мм. 30. Одноразовая прошивочная насадка 10 мм. 31. Одноразовый скребок 10 мм. 32. Одноразовая ацетабулярная насадка. 33. Одноразовая прошивочная насадка 6 мм, тонкий штифт 4 мм. 34. Одноразовая однолопаточная насадка 6 мм. 35. Одноразовая однолопаточная насадка 8 мм. 36. Дисплей. 37. Прямая прошивочная насадка 8 мм. 38. Оптический модуль. 39. Ключ 9 мм. 40. Накидной ключ 7мм. 41. Видеоэндоскоп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119421, Россия, Москва, ул. Новаторов, д. 6, эт. 1, пом. II, ком. 1-12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119421, Россия, Москва, ул. Новаторов, д. 6, эт. 1, пом. II, ком. 1-12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ортофикс С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Orthofix S.r.l., Via Vittor Pisani no. 16, 20124, Milan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Orthofix S.r.l., Via Vittor Pisani no. 16, 20124, Milan
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127500
Адрес
Orthofix S.r.l., Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo - VR, Italy
Наименование
Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2672
Дата регистрации МИ
18.05.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.05.2015 по 02.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
245490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы