РЗН 2015/2672
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2672
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2015 по 02.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2672
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями
Принадлежности: 1. Ультразвуковой генератор. 2. Преобразователь (рукоятка) для удаления цемента. 3. Рукоятка для остеотома. 4. Кабель. 5. Педаль. 6. Удлинитель длинный для одноразовых насадок. 7. Инерционный молоток. 8. Чемодан для транспортировки (генератор). 9. Чемодан для транспортировки (рукоятки). 10. Стерилизационный лоток OSCAR. 11. Стойка OSCAR. 12. Удлинитель OSCAR. 13. Переходник OSCAR. 14. Специальная насадка. 15. Прошивочная насадка OSCAR 6 мм. 16. Прошивочная насадка OSCAR 8 мм. 17. Скребок OSCAR 8 мм. 18. Скребок OSCAR 10 мм. 19. Ацетабулярная насадка OSCAR. 20. Двухлопастная насадка OSCAR. 21. Скребок 6 мм. 22. Скребок 8 мм. 23. Скребок10 мм. 24. Прошивочная насадка 10 мм. 25. Прошивочная насадка 11 мм. 26. Прошивочная насадка 13 мм. 27. Одноразовая насадка. 28. Одноразовый скребок 8 мм. 29. Одноразовая прошивочная насадка 8 мм. 30. Одноразовая прошивочная насадка 10 мм. 31. Одноразовый скребок 10 мм. 32. Одноразовая ацетабулярная насадка. 33. Одноразовая прошивочная насадка 6 мм, тонкий штифт 4 мм. 34. Одноразовая однолопаточная насадка 6 мм. 35. Одноразовая однолопаточная насадка 8 мм. 36. Дисплей. 37. Прямая прошивочная насадка 8 мм. 38. Оптический модуль. 39. Ключ 9 мм. 40. Накидной ключ 7мм. 41. Видеоэндоскоп.
Принадлежности: 1. Ультразвуковой генератор. 2. Преобразователь (рукоятка) для удаления цемента. 3. Рукоятка для остеотома. 4. Кабель. 5. Педаль. 6. Удлинитель длинный для одноразовых насадок. 7. Инерционный молоток. 8. Чемодан для транспортировки (генератор). 9. Чемодан для транспортировки (рукоятки). 10. Стерилизационный лоток OSCAR. 11. Стойка OSCAR. 12. Удлинитель OSCAR. 13. Переходник OSCAR. 14. Специальная насадка. 15. Прошивочная насадка OSCAR 6 мм. 16. Прошивочная насадка OSCAR 8 мм. 17. Скребок OSCAR 8 мм. 18. Скребок OSCAR 10 мм. 19. Ацетабулярная насадка OSCAR. 20. Двухлопастная насадка OSCAR. 21. Скребок 6 мм. 22. Скребок 8 мм. 23. Скребок10 мм. 24. Прошивочная насадка 10 мм. 25. Прошивочная насадка 11 мм. 26. Прошивочная насадка 13 мм. 27. Одноразовая насадка. 28. Одноразовый скребок 8 мм. 29. Одноразовая прошивочная насадка 8 мм. 30. Одноразовая прошивочная насадка 10 мм. 31. Одноразовый скребок 10 мм. 32. Одноразовая ацетабулярная насадка. 33. Одноразовая прошивочная насадка 6 мм, тонкий штифт 4 мм. 34. Одноразовая однолопаточная насадка 6 мм. 35. Одноразовая однолопаточная насадка 8 мм. 36. Дисплей. 37. Прямая прошивочная насадка 8 мм. 38. Оптический модуль. 39. Ключ 9 мм. 40. Накидной ключ 7мм. 41. Видеоэндоскоп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОРТОСОНИКС ЛТД."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, ORTHOSONICS LTD., Burney Court, Cordwallis Park, Maidenhead, Berkshire, SL6 7BU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, ORTHOSONICS LTD., Burney Court, Cordwallis Park, Maidenhead, Berkshire, SL6 7BU, United Kingdom
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245490
Адрес
Burney Court, Cordwallis Park, Maidenhead Berkshre, SL6 7BU, United Kingdom
Наименование
Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2672
Дата регистрации МИ
18.05.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924894
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2020
Период действия
с 02.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
127500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы