РЗН 2015/2595
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2595
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2017 по 27.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2595
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012
В составе: 1. Монитор отображения информации и управления. 2. Модуль оценки глубины анестезии. 3. Адаптер питания. 4. Электроды медицинские с принадлежностями, производства "Covidien Llc", США. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Паспорт.
В составе: 1. Монитор отображения информации и управления. 2. Модуль оценки глубины анестезии. 3. Адаптер питания. 4. Электроды медицинские с принадлежностями, производства "Covidien Llc", США. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275630
Адрес
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5
Наименование
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2595
Дата регистрации МИ
28.04.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941584
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.12.2024
Период действия
с 03.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
275630
Наименование
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2595
Дата регистрации МИ
28.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2023
Период действия
с 20.04.2023 по 03.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
275630
Наименование
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2595
Дата регистрации МИ
28.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 20.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
275630
Наименование
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2595
Дата регистрации МИ
28.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2017
Период действия
с 15.06.2017 по 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
275630
Наименование
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2595
Дата регистрации МИ
28.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.08.2015
Период действия
с 21.08.2015 по 15.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
275630
Наименование
Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2595
Дата регистрации МИ
28.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2015 по 21.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
275630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы