Г004-00110-00/02915654 | РЗН 2015/2582
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915654 | РЗН 2015/2582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2582
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915654
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для наркозно-дыхательных аппаратов для проведения искусственной вентиляции лёгких
1. Трубка эндотрахеальная, варианты исполнения: с манжетой, без манжеты. 2. Трубка эндотрахеальная армированная, варианты исполнения: с манжетой, без манжеты; 3. Двухпросветная эндобронхиальная трубка, варианты исполнения: левая, правая; 4. Бронхиальный блокатор; 5. Ларингеальная маска; 6. Маска для дыхания во время эндоскопии.
1. Трубка эндотрахеальная, варианты исполнения: с манжетой, без манжеты. 2. Трубка эндотрахеальная армированная, варианты исполнения: с манжетой, без манжеты; 3. Двухпросветная эндобронхиальная трубка, варианты исполнения: левая, правая; 4. Бронхиальный блокатор; 5. Ларингеальная маска; 6. Маска для дыхания во время эндоскопии.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Актимед плюс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Россия, Санкт-Петербург, Луначарского пр-кт, д. 43, к. 1, лит. А, помещ. 21-32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Россия, Санкт-Петербург, Луначарского пр-кт, д. 43, к. 1, лит. А, помещ. 21-32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РОЙАЛ ФОРНИА МЕДИКАЛ ЭКУИПМЕНТ КО., ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, ROYAL FORNIA MEDICAL EQUIPMENT CO., Ltd., Fornia Tech Park, No 18., Kejiyi Road, Hi-Tech Innovation Coast, Tangjia Bay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, ROYAL FORNIA MEDICAL EQUIPMENT CO., Ltd., Fornia Tech Park, No 18., Kejiyi Road, Hi-Tech Innovation Coast, Tangjia Bay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, P.R. China
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135720
156640
275940
Адрес
ROYAL FORNIA MEDICAL EQUIPMENT CO., Ltd., Fornia Tech Park, No 18., Kejiyi Road, Hi-Tech Innovation Coast, Tangjia Bay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, P.R. China
Наименование
Устройства для наркозно-дыхательных аппаратов для проведения искусственной вентиляции лёгких
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2582
Дата регистрации МИ
27.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915654
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.10.2015 по 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
135720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы