Г004-00110-00/02915654 | РЗН 2015/2582
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915654 | РЗН 2015/2582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.10.2015 по 26.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2582
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915654
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для наркозно-дыхательных аппаратов для проведения искусственной вентиляции лёгких
1. Трубка эндотрахеальная, варианты исполнения: с манжетой, без манжеты. 2. Трубка эндотрахеальная армированная, варианты исполнения: с манжетой, без манжеты; 3. Двухпросветная эндобронхиальная трубка, варианты исполнения: левая, правая; 4. Бронхиальный блокатор; 5. Ларингеальная маска; 6. Маска для дыхания во время эндоскопии.
1. Трубка эндотрахеальная, варианты исполнения: с манжетой, без манжеты. 2. Трубка эндотрахеальная армированная, варианты исполнения: с манжетой, без манжеты; 3. Двухпросветная эндобронхиальная трубка, варианты исполнения: левая, правая; 4. Бронхиальный блокатор; 5. Ларингеальная маска; 6. Маска для дыхания во время эндоскопии.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.М.С."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127106, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 7А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127106, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 7А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РОЙАЛ ФОРНИА МЕДИКАЛ ЭКУИПМЕНТ КО., ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, ROYAL FORNIA MEDICAL EQUIPMENT CO., Ltd., Fornia Tech Park, No 18., Kejiyi Road, Hi-Tech Innovation Coast, Tangjia Bay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, ROYAL FORNIA MEDICAL EQUIPMENT CO., Ltd., Fornia Tech Park, No 18., Kejiyi Road, Hi-Tech Innovation Coast, Tangjia Bay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, P.R. China
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135720
Адрес
Fornia Tech Park, No 18, Kejiyi Road, Hi-Tech Innovation Coast, Tangjia Bay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, P.R. China
Наименование
Устройства для наркозно-дыхательных аппаратов для проведения искусственной вентиляции лёгких
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2582
Дата регистрации МИ
27.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915654
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2025
Период действия
с 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.13.190
Вид
135720; 156640; 275940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы