Г004-00110-00/02929758 | РЗН 2015/2554

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929758 | РЗН 2015/2554
ФотоРУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2554
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929758
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014
1. Cалфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде выпускаются, следующих типоразмеров в 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 36, 40 или 48 слоёв, см: 2,5±0,2 х1,5±0,2; 2,5±0,2х2,5±0,2; 3,2±0,2х1,5±0,2; 4,0±0,2х1,4±0,2; 4,0±0,2х1,5±0,2; 4,0±0,2х2,5±0,2; 4,0±0,2х2,8±0,2; 4,0±0,2х3,5±0,2; 5,0±0,5х5,0±0,5; 5,5±0,5х1,5±0,2; 5,5±0,5х2,5±0,2; 5,5±0,5х3,5±0,2; 7,5±0,5х3,5±0,2; 7,5±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х7,5±0,5; 7,5±0,5х9,5±0,5; 8,0±0,5х1,5±0,2; 8,0±0,5х1,75±0,2; 8,0±0,5х2,5±0,2; 8,0±0,5х3,5±0,2; 8,0±0,5х4,5±0,2; 8,0±0,5х7,0±0,2; 9,0±0,5х3,5±0,2; 10,0±0,5х5,0±0,5; 10,0±0,5х6,0±0,5; 10,0±0,5х7,5±0,5; 10,0±0,5х10,0±0,5; 11,5±0,5х2,5±0,2; 11,5±0,5х2,9±0,2; 11,5±0,5х3,5±0,2; 11,5±0,5х5,0±0,5; 11,5±0,5х6,0±0,5; 11,5±0,5х7,25±0,5; 11,5±0,5х8,5±0,5; 11,5±0,5х9,5±0,5; 11,5±0,5х11,5±0,5; 11,5±0,5х14,5±1,0; 14,0±0,5х8,5±0,5; 15,0±1,0х3,5±0,2; 15,0±1,0х5,0±0,5; 15,0±1,0х7,5±0,5, 15,0±1,0х10,0±0,5, 15,0±1,0х14,5±1,0; 16,0±1,0х7,0±0,5, 16,0±1,0х14,0±1,0; 17,5±1,0х5,5±0,5; 17,5±1,0х6,8±0,5; 17,5±1,0х8,5±0,5; 17,5±1,0х11,5±0,5; 17,5±1,0х13,5±0,5; 17,5±1,0х17,0±1,0; 20,0±1,0х10,0±0,5; 22,5±1,0х3,5±0,2; 22,5±1,0х4,5±0,5; 22,5±1,0х7,25±0,5; 22,5±1,0х9,5±0,5; 22,5±1,0х14,5±1,0; 23,5±1,0х8,5±0,2; 23,5±1,0х11,5±0,5; 23,5±1,0х17,0±1,0; 35,0±1,0х7,5±0,5; 35,0±1,0х8,5±0,5; 35,0±1,0х11,5±0,5; 35,0±1,0х17,0±1,0; 35,0±1,0х22,5±1,0; 35,0±1,0х34,0±1,0; 45,0±1,5х14,5±0,5; 45,0±1,5х29,0±1,5; 70,0±1,5х34,0±1,0; 70,0±1,5х68,0±1,5; 2. Салфетки марлевые медицинские стерильные в развернутом виде, см: 10,0±0,5х5,0±0,5; 10,0±0,5х10,0±0,5; 10,0±0,5х12,0±0,5; 10,0±0,5х15,0±0,5; 10,0±0,5х20,0±1,0; 15,0±1,0х7,5±0,5; 15,0±1,0х 10,0±0,5; 15,0±1,0х 15,0±1,0; 15,0±1,0х 20,0±1,0; 16,0±2,0х14,0±2,0; 20,0±1,0х10,0±0,5; 20,0±1,0х12,0±0,5; 20,0±1,0х15,0±1,0; 20,0±1,0х18,0±1,0; 20,0±1,0х20,0±1,0; 22,5±1,0х15,0±1,0; 22,5±1,0х20,0±1,0; 25,0±1,0х20,0±1,0; 30,0±1,0х10,0±0,5; 30,0±1,0х12,0±1,0; 30,0±1,0х15,0±1,0; 30,0±1,0х20,0±1,0; 30,0±1,0х22,5±1,0; 30,0±1,0х30,0±1,0; 37,5±1,0х30,0±1,0; 40,0±1,5х10,0±0,5; 40,0±1,5х15,0±1,0; 40,0±1,5х18,0±1,0; 40,0±1,5х20,0±1,0; 40,0±1,5х22,5±1,0; 40,0±1,5х24,0±1,0; 40,0±1,5х25,0±1,0; 40,0±1,5х30,0±1,0; 40,0±1,5х40,0±1,5; 45,0±1,5х10,0±0,5; 45,0±1,5х15,0±1,0; 45,0±1,5х20,0±1,0; 45,0±1,5х22,5±1,0; 45,0±2,5х29,0±2,0; 45,0±1,5х30,0±1,0; 45,0±1,5х45,0±1,5; 50,0±1,5х20,0±1,0; 50,0±1,5х24,0±1,0; 50,0±1,5х30,0±1,0; 50,0±1,5х40,0±1,5; 60,0±1,5х10,0±0,5; 60,0±1,5х12,0±0,5; 60,0±1,5х15,0±1,0; 60,0±1,5х18,0±1,0; 60,0±1,5х20,0±1,0; 60,0±1,5х22,5±1,0; 60,0±1,5х24,0±1,0; 60,0±1,5х30,0±1,0; 60,0±1,5х36,0±1,0; 60,0±1,5х37,5±1,0; 60,0±1,5х40,0±1,5; 60,0±1,5х45,0±1,5; 60,0±1,5х60,0±1,5; 67,5±1,5х15,0±1,0; 70,0±1,5х68,0±1,5; 75,0±1,5х30,0±1,0; 75,0±1,5х40,0±1,5; 80,0±1,5х10,0±0,5; 80,0±1,5х12,0±1,0; 80,0±1,5х15,0±1,0; 80,0±1,5х18,0±1,0; 80,0±1,5х20,0±1,0; 80,0±1,5х22,5±1,0; 80,0±1,5х24,0±1,0; 80,0±1,5х25,0±1,0; 80,0±1,5х30,0±1,0; 80,0±1,5х36,0±1,0; 80,0±1,5х37,5±1,0; 80,0±1,5х40,0±1,5; 80,0±1,5х45,0±1,5; 80,0±1,5х50,0±1,5; 80,0±1,5х60,0±1,5; 90,0±1,5х10,0±0,5; 90,0±1,5х12,0±1,0; 90,0±1,5х15,0±1,0; 90,0±1,5х20,0±1,0; 90,0±1,5х30,0±1,0; 90,0±1,5х40,0±1,5; 90,0±1,5х60,0±1,5; 100,0±2,0х20,0±1,0; 100,0±2,0х24,0±1,0; 100,0±2,0х30,0±1,5; 100,0±2,0х40,0±1,5; 120,0±2,0х20,0±1,0; 120,0±2,0х24,0±1,0; 120,0±2,0х30,0±1,5; 120,0±2,0х40,0±1,5; 120,0±2,0х50,0±1,5; 120,0±2,0х60,0±1,5; 135,0±2,0х20,0±1,0; 150,0±2,0х40,0±1,5; 180,0±2,0х40,0±1,5; 3. Салфетки марлевые медицинские стерильные с рентгеноконтрастной нитью в готовом (сложенном) виде, см: 5,0±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х7,5±0,5; 7,5±0,5х9,5±0,5; 8,0±0,5х4,5±0,2; 8,0±0,5х7,0±0,5; 10,0±0,5х5,0±0,5; 10,0±0,5х6,0±0,5; 10,0±0,5х7,5±0,5; 10,0±0,5х10,0±0,5; 11,5±0,5х5,0±0,5; 11,5±0,5х6,0±0,5; 11,5±0,5х7,25±0,5; 11,5±0,5х8,5±0,5; 11,5±0,5х9,5±0,5; 11,5±0,5х11,5±0,5; 11,5±0,5х14,5±1,0; 14,0±0,5х8,5±0,5; 15,0±1,0х5,0±0,5; 15,0±1,0х7,5±0,5; 15,0±1,0х10,0±0,5; 15,0±1,0х14,5±0,5; 16,0±1,0х7,0±0,5; 16,0±1,0х14,0±1,0; 17,5±1,0х5,5±0,5; 17,5±1,0х6,8±0,5; 17,5±1,0х8,5±0,5; 17,5±1,0х11,5±0,5; 17,5±1,0х13,5±0,5; 17,5±1,0х17,0±1,0; 20,0±1,0х10,0±0,5; 22,5±1,0х7,25±0,5; 22,5±1,0х9,5±0,5; 22,5±1,0х14,5±0,5; 23,5±1,0х8,5±0,2; 23,5±1,0х11,5±0,5; 23,5±1,0х17,0±1,0; 35,0±1,0х7,5±0,5; 35,0±1,0х8,5±0,5; 35,0±1,0х11,5±0,5; 35,0±1,0х17,0±1,0; 35,0±1,0х22,5±1,0; 35,0±1,0х34,0±1,0; 4. Салфетки марлевые медицинские стерильные с рентгеноконтрастной нитью в развернутом виде, см: 10,0±0,5х5,0±0,5; 10,0±0,5х10,0±0,5; 10,0±0,5х12,0±0,5; 10,0±0,5х15,0±0,5; 10,0±0,5х20,0±1,0; 15,0±1,0х7,5±0,5; 15,0±1,0х10,0±0,5; 15,0±1,0х15,0±1,0; 15,0±1,0х20,0±1,0; 16,0±2,0х14,0±2,0; 20,0±1,0х10,0±0,5; 20,0±1,0х12,0±0,5; 20,0±1,0х15,0±1,0; 20,0±1,0х18,0±1,0; 20,0±1,0х20,0±1,0; 22,5±1,0х15,0±1,0; 22,5±1,0х20,0±1,0; 25,0±1,0х20,0±1,0; 30,0±1,0х10,0±0,5; 30,0±1,0х12,0±1,0; 30,0±1,0х15,0±1,0; 30,0±1,0х20,0±1,0; 30,0±1,0х22,5±1,0; 30,0±1,0х30,0±1,0; 37,5±1,0х30,0±1,0; 40,0±1,5х10,0±0,5; 40,0±1,5х15,0±1,0; 40,0±1,5х18,0±1,0; 40,0±1,5х20,0±1,0; 40,0±1,5х22,5±1,0; 40,0±1,5х24,0±1,0; 40,0±1,5х25,0±1,0; 40,0±1,5х30,0±1,0; 40,0±1,5х40,0±1,5; 45,0±1,5х10,0±0,5; 45,0±1,5х15,0±1,0; 45,0±1,5х20,0±1,0; 45,0±1,5х22,5±1,0; 45,0±2,5х29,0±2,0; 45,0±1,5х30,0±1,0; 45,0±1,5х45,0±1,5; 50,0±1,5х20,0±1,0; 50,0±1,5х24,0±1,0; 50,0±1,5х30,0±1,0; 50,0±1,5х40,0±1,5; 60,0±1,5х10,0±0,5; 60,0±1,5х12,0±0,5; 60,0±1,5х15,0±1,0; 60,0±1,5х18,0±1,0; 60,0±1,5х20,0±1,0; 60,0±1,5х22,5±1,0; 60,0±1,5х24,0±1,0; 60,0±1,5х30,0±1,0; 60,0±1,5х36,0±1,0; 60,0±1,5х37,5±1,0; 60,0±1,5х40,0±1,5; 60,0±1,5х45,0±1,5; 60,0±1,5х60,0±1,5; 67,5±1,5х15,0±0,5; 70,0±1,5х68,0±1,5; 75,0±1,5х30,0±1,0; 75,0±1,5х40,0±1,5; 80,0±1,5х10,0±0,5; 80,0±1,5х12,0±0,5; 80,0±1,5х15,0±0,5; 80,0±1,5х18,0±1,0; 80,0±1,5х20,0±1,0; 80,0±1,5х22,5±1,0; 80,0±1,5х24,0±1,0; 80,0±1,5х25,0±1,0; 80,0±1,5х30,0±1,0; 80,0±1,5х36,0±1,0; 80,0±1,5х37,5±1,0; 80,0±1,5х40,0±1,5; 80,0±1,5х45,0±1,5; 80,0±1,5х50,0±1,5; 80,0±1,5х60,0±1,5; 90,0±1,5х10,0±0,5; 90,0±1,5х12,0±0,5; 90,0±1,5х15,0±0,5; 90,0±1,5х20,0±1,0; 90,0±1,5х30,0±1,0; 90,0±1,5х40,0±1,5; 90,0±1,5х60,0±1,5; 100,0±2,0х20,0±1,0; 100,0±2,0х24,0±1,0; 100,0±2,0х30,0±1,5; 100,0±2,0х40,0±1,5; 120,0±2,0х20,0±1,0; 120,0±2,0х24,0±1,0; 120,0±2,0х30,0±1,5; 120,0±2,0х40,0±1,5; 120,0±2,0х50,0±1,5; 120,0±2,0х60,0±1,5; 135,0±2,0х20,0±1,0; 150,0±2,0х40,0±1,5; 180,0±2,0х40,0±1,5; 5. Салфетки марлевые медицинские стерильные с Y-образным вырезом в готовом (сложенном) виде: 5,0±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х7,5±0,5; 7,5±0,5х9,5±0,5; 8,0±0,5х4,5±0,2; 8,0±0,5х7,0±0,5; 10,0±0,5х5,0±0,5; 10,0±0,5х6,0±0,5; 10,0±0,5х7,5±0,5; 10,0±0,5х10,0±0,5; 11,5±0,5х5,0±0,5; 11,5±0,5х6,0±0,5; 11,5±0,5х7,25±0,5; 11,5±0,5х8,5±0,5; 11,5±0,5х9,5±0,5; 11,5±0,5х11,5±0,5; 14,0±0,5х8,5±0,5; 15,0±1,0х5,0±0,5; 15,0±1,0х7,5±0,5; 15,0±1,0х10,0±0,5;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХБК "Навтекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155830, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155830, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
223580
Адрес
ООО "ХБК "Навтекс", 155830, Ивановская область, Кинешемский район, г. Наволоки, ул. Промышленная, д.1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2554
Дата регистрации МИ
10.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2018
Период действия
с 09.08.2018 по 26.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Наименование
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2554
Дата регистрации МИ
10.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2015
Период действия
с 18.12.2015 по 09.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
223580
Наименование
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2554
Дата регистрации МИ
10.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.04.2015 по 18.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы