РЗН 2015/2554
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2554
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2018 по 26.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2554
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014
Салфетки марлевые медииинские стерильные в готовом (сложенном) виде выпускаются, следующих типоразмеров |2,4,6, 8, 12, 16,20,24, 32,36, 40 или 48 слоёв, см: i5±0,2 х1,5±0,2; 2,5±0,2х2,5±0,2; ЗД±0,2х1,5±0,2; 4,0±0,2х1,4±0,2; 4,0±0,2х1,5±0,2; 4,0±0,2х2,5±0,2; 4,0±0,2х2,8±0,2; 4,0±0,2хЗ,5±0,2; j,0±0,5x5,0±0,5: J^t0,5xl,5±0,2; 5,5±0,5х2,5±0,2; 5,5±0,5хЗ,5±0,2; 7,5±0,5хЗ,5±0,2; 7,5±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х7,5±0,5; 7,5±0,5х9,5±0,5; |,0±0,5х1,54Ю,2; 8,0±0,5х1,75±0,2; 8,0±0,5х2,5±0,2; 8,0±0,5хЗ,5±0,2; 8,0±0,5х4,5±0,2; 8,0±0,5х7,0±0,2; ?,0±0,5хЗ,5±0,2; 10,0±0,5х5,0±0,5; 10,0±0,5х6,0±0,5; 10,0±0,5х7,5±0,5; 10,0±0,5х10,0±0,5; 11,5±0,5х2,5±0,2; 11,5±0,5х2,9±0,2; 11,5±0,5хЗ,5±0,2; 11,5±0,5х5,0±0,5; 11,5±0,5х6,0±0,5; 11,5±0,5х7,25±0,5; 11,5±0,5х8,5±0,5; 11,5±0,5х9,5±0,5; 11,5±0,5х11,5±0,5; 11,5±0,5х14,5±1,0; 14,0±0,5х8,5±0,5; ]5,0±1,0х3,5±0,2; 15,0±1,0х5,0±0,5; 15,0±1,0х7,5±0,5, 15,0±1,0х10,0±0,5, 15,0±1,0х14,5±1,0; 16,0±1,0х7,0±0,5, ,0±1,0х14,0±1,0; ,5±1,0х5,5±0,5; 17,5±1,0х6,8±0,5; 17,5±1,0х8,5±0,5; 17,5±1,0х11,5±0,5; 17,5±1,0х!3,5±0,5; 17,5±1,0х17,0±1,0; Ю,0±1,0х10,0±0,5; 2,5±1,0хЗ,5±0,2; 22,5±1,0х4,5±0,5; 22,5±1,0х7,25±0,5; 22,5±1,0х9,5±0,5; 22,5±1,0х14,5±1,0; 23,5±1,0х8,5±0,2; Б,5±1,0х11,5±0,5; 23,5±1,0х17,0±1,0; 55,0±1,0х7,5±0,5; 35,0±1,0х8,5±0,5; 35,0±1,0х11,5±0,5; 35,0±1,0х17,0±1,0; 35,0±1,0х22,5±1,0; 35,0±1,0x34,0± 1,0; 15,0±1,5х14,5±0,5;45,0±1,5х29,0±1,5; ?0,0± 1,5x34,0± 1,0; 70,0± 1,5х68,0±1,5; Салфетки марлевые медицинские стерильные в развернутом виде, см: ,0±0,5х5,0±0,5; 10,0±0,5х10,0±0,5; 10,0±0,5х12,0±0,5; 10,0±0,5х15,0±0,5; 10,0±0,5x20,0± 1,0; 15,0±1,0х7,5±0,5; 15,0±1,0х 10,0±0,5; 15,0±1,0х 15,0±1,0; 15,0±1,0х 20,0±1,0; :б,0±2,0х14,0±2,0; ,0±1,0х10,0±0,5; 20,0±1,0х12,0±0,5;20,0±1,0х15,0±1,0; 20,0±1,0х18,0±1,0; 20,0±1,0х20,0±1,0; ,5± 1,0х 15,0± 1,0; 22,5± 1,0x20,0± 1,0; ,0±1,0х20,0±1,0; М,0±1,0х10,0±0,5; 30,0±1,0х12,0±1,0; 30,0±1,0х15,0±1,0; 30,0±1,0х20,0±1,0; 30,0±1,0х22,5±1,0; 30,0±1,0х30,0±1,0 37,5±1,0х30,0±1,0; 40,0±1,5х 10,0±0,5; 40,0± 1,5х 15,0± 1,0; 40,0± 1,5х 18,0±1,0; 40,0± 1,5х20,0± 1,0; 40,0± 1,5х22,5±1,0; 40,0± 1,5х24,0± 1,0 (Ю,0±1,5х25,0± 1,0; 40,0± 1,5х30,0± 1,0; 40,0± 1,5х40,0± 1,5; fc,0±l ,5х 10,0±0,5; 45,0± 1,5х 15,0± 1,0; 45,0± 1,5х20,0± 1,0; 45,0± 1,5х22,5± 1,0; 45,0±2,5х29,0±2,0; 45,0± 1,5х30,0± 1,0 *,0±1,5х45,0±1,5; 50,0±1,5х20,0±1,0; 50,0±1,5х24,0±1,0; 50,0±1,5х30,0±1,0; 50,0±1,5х40,0±1,5; 60,0±1,5х10,0±0,5; 60,0±1,5х12,0±0,5; 60,0±1,5х15,0±1,0; 60,0±1,5х18,0±1,0; 60,0±1,5х20,0±1,0; 60,0±1,5х22,5±1,0; 60,0±1,5х24,0±1,0; 60,0±1,5х30,0±1,0; 60,0±1,5х36,0±1,0; 60,0±1,5х37,5±1,0; 60,0±1,5х40,0±1,5; 60,0±1,5х45,0±1,5; 60,0±1,5х60,0±1,5; 67,5±1,5х15,0±1,0; 70,0±1,5х68,0±1,5; 75,0±1,5х30,0± 1,0; 75,0±1,5х40,0± 1,5; S0,0±l,5xl0,0±0,5; 80,0±1,5х12,0±1,0; 80,0±1,5х15,0±1,0; 80,0±1,5х18,0±1,0; 80,0±1,5х20,0±1,0; 80,0±1,5х22,5±1,0; Ю,0±1,5х24,0±1,0; 80,0±1,5х25,0±1,0; 80,0±1,5х30,0±1,0; 80,0±1,5х36,0±1,0; 80,0±1,5х37,5±1,0; 80,0±1,5х40,0±1,5; Ю,0±1,5х45,0±1,5; 80,0±1,5х50,0±1,5; 80,0±1,5х60,0±1,5; 90,0±1,5х10,0±0,5; 90,0±1,5х12,0±1,0; 90,0±1,5х15,0±ЦО; 90,0±1,5х20,0±1,0; 90,0±1,5х30,0±1,0; 90,0±1,5х40,0±1,5; 90,0±1,5х60,0±1,5; 100,0±2,0х20,0±1,0 120,0±2,0х20,0±1,0 135,0±2,0х20,0±1,0 150,0±2,0х40,0±1,5 180,0±2,0х40,0±1,5 100,0±2,0х24,0±1,0; 100,0±2,0х30,0±1,5; 100,0±2,0х40,0±1,5; 120,0±2,0х24,0±1,0; 120,0±2,0x30,0^!t5; 120,0±2,0х40,0±1,5; 120,0±2,0х50,0±1,5; 120,0±2,0х60,0±!,5; 3. Салфетки марлевые медииинские стерильные с рентгеноконтрастной нитью в готовом (сложенном) виде, см: 5,0±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х7,5±0,5; 7,5±0,5х9,5±0,5; 8,0±0,5х4,5±0,2; 8,0±0,5х7,0±0,5; ваос1к1ГОХЭ‘9*И idoiMsdHf Hi4H4iTBd9H9j
Салфетки марлевые медииинские стерильные в готовом (сложенном) виде выпускаются, следующих типоразмеров |2,4,6, 8, 12, 16,20,24, 32,36, 40 или 48 слоёв, см: i5±0,2 х1,5±0,2; 2,5±0,2х2,5±0,2; ЗД±0,2х1,5±0,2; 4,0±0,2х1,4±0,2; 4,0±0,2х1,5±0,2; 4,0±0,2х2,5±0,2; 4,0±0,2х2,8±0,2; 4,0±0,2хЗ,5±0,2; j,0±0,5x5,0±0,5: J^t0,5xl,5±0,2; 5,5±0,5х2,5±0,2; 5,5±0,5хЗ,5±0,2; 7,5±0,5хЗ,5±0,2; 7,5±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х7,5±0,5; 7,5±0,5х9,5±0,5; |,0±0,5х1,54Ю,2; 8,0±0,5х1,75±0,2; 8,0±0,5х2,5±0,2; 8,0±0,5хЗ,5±0,2; 8,0±0,5х4,5±0,2; 8,0±0,5х7,0±0,2; ?,0±0,5хЗ,5±0,2; 10,0±0,5х5,0±0,5; 10,0±0,5х6,0±0,5; 10,0±0,5х7,5±0,5; 10,0±0,5х10,0±0,5; 11,5±0,5х2,5±0,2; 11,5±0,5х2,9±0,2; 11,5±0,5хЗ,5±0,2; 11,5±0,5х5,0±0,5; 11,5±0,5х6,0±0,5; 11,5±0,5х7,25±0,5; 11,5±0,5х8,5±0,5; 11,5±0,5х9,5±0,5; 11,5±0,5х11,5±0,5; 11,5±0,5х14,5±1,0; 14,0±0,5х8,5±0,5; ]5,0±1,0х3,5±0,2; 15,0±1,0х5,0±0,5; 15,0±1,0х7,5±0,5, 15,0±1,0х10,0±0,5, 15,0±1,0х14,5±1,0; 16,0±1,0х7,0±0,5, ,0±1,0х14,0±1,0; ,5±1,0х5,5±0,5; 17,5±1,0х6,8±0,5; 17,5±1,0х8,5±0,5; 17,5±1,0х11,5±0,5; 17,5±1,0х!3,5±0,5; 17,5±1,0х17,0±1,0; Ю,0±1,0х10,0±0,5; 2,5±1,0хЗ,5±0,2; 22,5±1,0х4,5±0,5; 22,5±1,0х7,25±0,5; 22,5±1,0х9,5±0,5; 22,5±1,0х14,5±1,0; 23,5±1,0х8,5±0,2; Б,5±1,0х11,5±0,5; 23,5±1,0х17,0±1,0; 55,0±1,0х7,5±0,5; 35,0±1,0х8,5±0,5; 35,0±1,0х11,5±0,5; 35,0±1,0х17,0±1,0; 35,0±1,0х22,5±1,0; 35,0±1,0x34,0± 1,0; 15,0±1,5х14,5±0,5;45,0±1,5х29,0±1,5; ?0,0± 1,5x34,0± 1,0; 70,0± 1,5х68,0±1,5; Салфетки марлевые медицинские стерильные в развернутом виде, см: ,0±0,5х5,0±0,5; 10,0±0,5х10,0±0,5; 10,0±0,5х12,0±0,5; 10,0±0,5х15,0±0,5; 10,0±0,5x20,0± 1,0; 15,0±1,0х7,5±0,5; 15,0±1,0х 10,0±0,5; 15,0±1,0х 15,0±1,0; 15,0±1,0х 20,0±1,0; :б,0±2,0х14,0±2,0; ,0±1,0х10,0±0,5; 20,0±1,0х12,0±0,5;20,0±1,0х15,0±1,0; 20,0±1,0х18,0±1,0; 20,0±1,0х20,0±1,0; ,5± 1,0х 15,0± 1,0; 22,5± 1,0x20,0± 1,0; ,0±1,0х20,0±1,0; М,0±1,0х10,0±0,5; 30,0±1,0х12,0±1,0; 30,0±1,0х15,0±1,0; 30,0±1,0х20,0±1,0; 30,0±1,0х22,5±1,0; 30,0±1,0х30,0±1,0 37,5±1,0х30,0±1,0; 40,0±1,5х 10,0±0,5; 40,0± 1,5х 15,0± 1,0; 40,0± 1,5х 18,0±1,0; 40,0± 1,5х20,0± 1,0; 40,0± 1,5х22,5±1,0; 40,0± 1,5х24,0± 1,0 (Ю,0±1,5х25,0± 1,0; 40,0± 1,5х30,0± 1,0; 40,0± 1,5х40,0± 1,5; fc,0±l ,5х 10,0±0,5; 45,0± 1,5х 15,0± 1,0; 45,0± 1,5х20,0± 1,0; 45,0± 1,5х22,5± 1,0; 45,0±2,5х29,0±2,0; 45,0± 1,5х30,0± 1,0 *,0±1,5х45,0±1,5; 50,0±1,5х20,0±1,0; 50,0±1,5х24,0±1,0; 50,0±1,5х30,0±1,0; 50,0±1,5х40,0±1,5; 60,0±1,5х10,0±0,5; 60,0±1,5х12,0±0,5; 60,0±1,5х15,0±1,0; 60,0±1,5х18,0±1,0; 60,0±1,5х20,0±1,0; 60,0±1,5х22,5±1,0; 60,0±1,5х24,0±1,0; 60,0±1,5х30,0±1,0; 60,0±1,5х36,0±1,0; 60,0±1,5х37,5±1,0; 60,0±1,5х40,0±1,5; 60,0±1,5х45,0±1,5; 60,0±1,5х60,0±1,5; 67,5±1,5х15,0±1,0; 70,0±1,5х68,0±1,5; 75,0±1,5х30,0± 1,0; 75,0±1,5х40,0± 1,5; S0,0±l,5xl0,0±0,5; 80,0±1,5х12,0±1,0; 80,0±1,5х15,0±1,0; 80,0±1,5х18,0±1,0; 80,0±1,5х20,0±1,0; 80,0±1,5х22,5±1,0; Ю,0±1,5х24,0±1,0; 80,0±1,5х25,0±1,0; 80,0±1,5х30,0±1,0; 80,0±1,5х36,0±1,0; 80,0±1,5х37,5±1,0; 80,0±1,5х40,0±1,5; Ю,0±1,5х45,0±1,5; 80,0±1,5х50,0±1,5; 80,0±1,5х60,0±1,5; 90,0±1,5х10,0±0,5; 90,0±1,5х12,0±1,0; 90,0±1,5х15,0±ЦО; 90,0±1,5х20,0±1,0; 90,0±1,5х30,0±1,0; 90,0±1,5х40,0±1,5; 90,0±1,5х60,0±1,5; 100,0±2,0х20,0±1,0 120,0±2,0х20,0±1,0 135,0±2,0х20,0±1,0 150,0±2,0х40,0±1,5 180,0±2,0х40,0±1,5 100,0±2,0х24,0±1,0; 100,0±2,0х30,0±1,5; 100,0±2,0х40,0±1,5; 120,0±2,0х24,0±1,0; 120,0±2,0x30,0^!t5; 120,0±2,0х40,0±1,5; 120,0±2,0х50,0±1,5; 120,0±2,0х60,0±!,5; 3. Салфетки марлевые медииинские стерильные с рентгеноконтрастной нитью в готовом (сложенном) виде, см: 5,0±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х7,5±0,5; 7,5±0,5х9,5±0,5; 8,0±0,5х4,5±0,2; 8,0±0,5х7,0±0,5; ваос1к1ГОХЭ‘9*И idoiMsdHf Hi4H4iTBd9H9j
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХБК Навтекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155830, Россия, Ивановская область, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155830, Россия, Ивановская область, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
155830 Ивановская обл. г. Наволоки ул. Промышленная д.1
Наименование
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2554
Дата регистрации МИ
10.04.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929758
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2022
Период действия
с 26.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.160
Вид
223580
Наименование
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2554
Дата регистрации МИ
10.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2015
Период действия
с 18.12.2015 по 09.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
223580
Наименование
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2554
Дата регистрации МИ
10.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.04.2015 по 18.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы