Г004-00110-00/02914733 | РЗН 2015/2551

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914733 | РЗН 2015/2551
Скачать pdf
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2551
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914733
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая FONA 2000L с принадлежностями
Состав: 1. Кресло пациента. 2. Светильник операционный. 3. Блок ассистента. 4. Гидроблок. Принадлежности: 1. Педаль управления. 2. Блок врача с нижней подачей инструментов. 3. Блок врача с верхней подачей инструментов. 4. Пистолет воздух-вода - не более 3 шт. 5. Шланг воздушный - не более 5 шт. 6. Шланг воздушный со светом - не более 5 шт. 7. Панель управления микромотора - не более 3 шт. 8. Слюноотсос - не более 3 шт. 9. Плевательница керамическая. 10. Бутылка для воды. 11. Шланг для подключения электрического микромотора - не более 3 шт. 12. Стул врача - не более 2 шт. 13. Стул ассистента- не более 2 шт. 14. Поддон. 15. Кронштейн для крепления поддона. 16. Микромотор электрический FONA BL ISO - не более 5 шт. 17. Микромотор воздушный FONA Airmotor ЕМ - не более 5 шт. 18. Коврик силиконовый. 19. Панель управления для блока ассистента. 20. Камера интраоральная - не более 2 шт. 21. Монитор специальный. 22. Держатель монитора. 23. Блок подключения коммуникаций. 24. Блок сухой аспирации. 25. Блок влажной аспирации. 26. Помпа воздушная. 27. Скейлер ультразвуковой - не более 2 шт. 28. Шланг слюноотсоса с наконечником - не более 3 шт. 29. Шланг аспирационный пылесоса с наконечником - не более 3 шт. 30. Лампа полимеризационная - не более 2 шт. 31. Подлокотник левый. 32. Подлокотник правый. 33. Плечо для крепления столика ассистента - не более 4 шт. 34. Держатель инструментов Whip-Arm - не более 10 шт. 35. Подголовник съёмный - не более 2 шт. 36. Плечо на шарнирах для блока врача. 37. Покрытие (короб) плеча пластиковое - не более 10 шт. 38. Консоль для крепления светильника. 39. Фильтр плевательницы. 40. Сепаратор амальгамы. 41. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДОНЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс Фошан Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems Foshan Co., Ltd., Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems Foshan Co., Ltd., Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Guangdong, China
ОКП
945204
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
1. SIRONA Dental Systems Foshan Co. Ltd., Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Guangdong, China. 2. FONA Dental Systems Co., Ltd., № 108, Yuanxiang Road, Luogang District Guangzhou, Guangdong, 510535, P.R. China.
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Установка стоматологическая FONA 2000L с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2551
Дата регистрации МИ
10.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.04.2015 по 27.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945204
Вид
119630
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы