Г004-00110-00/02930179 | РЗН 2015/2543
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930179 | РЗН 2015/2543
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2543
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930179
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Источник света эндоскопический светодиодный (LED light source), с принадлежностями
I. Источник света эндоскопический светодиодный (LED light source), варианты исполнения: 1. Источник света эндоскопический светодиодный (LED light source) (арт. № ОР940), в составе: - источник света эндоскопический светодиодный (LED light source) (арт. № ОР940) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Источник света эндоскопический светодиодный (LED light source) (арт. № ОР950), в составе: - источник света эндоскопический светодиодный (LED light source) (арт. № ОР950) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптер светопроводящего кабеля (Light cable adapter) (арт. № OP941), в составе: - адаптер светопроводящего кабеля (Light cable adapter) (арт. № OP941) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Fiber optic light cable), 180 см (арт. № OP906), в составе: - кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Fiber optic light cable), 180 см (арт. № OP906) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Fiber optic light cable), 350 см (арт. № OP914), в составе: - кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Fiber optic light cable), 350 см (арт. № OP914) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Lightcable), 250 см, (арт. № OP913), в составе: - кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Lightcable), 250 см, (арт. № OP913) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кабель светопроводящий для использования с видеокамерами стандарта Full HD (Full HD light cable), 250 см (арт. № OP923), в составе: - кабель светопроводящий для использования с видеокамерами стандарта Full HD (Full HD light cable), 250 см (арт. № OP923) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кабель сетевой (Special power cable extension) (арт. № TE676). 7. Кабель соединительный (Communication cable) (арт. № OP942).
I. Источник света эндоскопический светодиодный (LED light source), варианты исполнения: 1. Источник света эндоскопический светодиодный (LED light source) (арт. № ОР940), в составе: - источник света эндоскопический светодиодный (LED light source) (арт. № ОР940) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Источник света эндоскопический светодиодный (LED light source) (арт. № ОР950), в составе: - источник света эндоскопический светодиодный (LED light source) (арт. № ОР950) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптер светопроводящего кабеля (Light cable adapter) (арт. № OP941), в составе: - адаптер светопроводящего кабеля (Light cable adapter) (арт. № OP941) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Fiber optic light cable), 180 см (арт. № OP906), в составе: - кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Fiber optic light cable), 180 см (арт. № OP906) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Fiber optic light cable), 350 см (арт. № OP914), в составе: - кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Fiber optic light cable), 350 см (арт. № OP914) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Lightcable), 250 см, (арт. № OP913), в составе: - кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Lightcable), 250 см, (арт. № OP913) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кабель светопроводящий для использования с видеокамерами стандарта Full HD (Full HD light cable), 250 см (арт. № OP923), в составе: - кабель светопроводящий для использования с видеокамерами стандарта Full HD (Full HD light cable), 250 см (арт. № OP923) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кабель сетевой (Special power cable extension) (арт. № TE676). 7. Кабель соединительный (Communication cable) (арт. № OP942).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str. 1-3, 79211 Denzlingen, Germany
Наименование
Источник света эндоскопический светодиодный (LED light source), с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2543
Дата регистрации МИ
09.04.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930179
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
271850
Наименование
Источник света эндоскопический светодиодный (LED light source), с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2543
Дата регистрации МИ
09.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.04.2015 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы