РЗН 2015/2543
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2543
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2015 по 27.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2543
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Источник света эндоскопический светодиодный (LED light source), с принадлежностями
Принадлежности: 1. Адаптер светопроводящего кабеля (Light cable adapter). 2. Кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Fiber optic light cable), 180 см. 3. Кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Fiber optic light cable), 350 см. 4. Кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Lightcable), 250 см. 5. Кабель светопроводящий для использования с видеокамерами стандарта Full HD (Full HD light cable), 250 см. 6. Кабель сетевой (Special power cable extension). 7. Кабель соединительный (Communication cable).
Принадлежности: 1. Адаптер светопроводящего кабеля (Light cable adapter). 2. Кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Fiber optic light cable), 180 см. 3. Кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Fiber optic light cable), 350 см. 4. Кабель светопроводящий для использования со стандартными видеокамерами (Lightcable), 250 см. 5. Кабель светопроводящий для использования с видеокамерами стандарта Full HD (Full HD light cable), 250 см. 6. Кабель сетевой (Special power cable extension). 7. Кабель соединительный (Communication cable).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271850
Адрес
1. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany.
2. Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str., 1-3, 79211 Denzlingen, Germany.
3. Aesculap Fleximed GmbH, Robert-Bosch-Str., 1, 79211 Denzlingen, Germany.
Наименование
Источник света эндоскопический светодиодный (LED light source), с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2543
Дата регистрации МИ
09.04.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930179
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
-
Наименование
Источник света эндоскопический светодиодный (LED light source), с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2543
Дата регистрации МИ
09.04.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930179
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
271850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы