РЗН 2015/2534
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2534
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.04.2015 по 26.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2534
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс)
- Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие обычные - Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие ультратонкие - Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие ароматизированные цветные - Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие особопрочные - Презервативы Unilatex (Юнилатекс) текстурированные с точечной поверхностью - Презервативы Unilatex (Юнилатекс) текстурированные с рифленой поверхностью.
- Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие обычные - Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие ультратонкие - Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие ароматизированные цветные - Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие особопрочные - Презервативы Unilatex (Юнилатекс) текстурированные с точечной поверхностью - Презервативы Unilatex (Юнилатекс) текстурированные с рифленой поверхностью.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Чириано Глобал С.Л.
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, Ciriano Global S.L, Avenida Cesar Augusto 92, 4F, 50003 Zaragoza, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Ciriano Global S.L, Avenida Cesar Augusto 92, 4F, 50003 Zaragoza, Spain
ОКП
251466
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
Richter Rubber Technology, Plot 33, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia
Наименование
Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2534
Дата регистрации МИ
02.04.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934599
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2026
Период действия
с 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2534
Дата регистрации МИ
02.04.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934599
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2023
Период действия
с 01.11.2023 по 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2534
Дата регистрации МИ
02.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2021
Период действия
с 26.05.2021 по 01.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы