РЗН 2015/2509
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.08.2016 по 28.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2509
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стабилизатор вакуума ВаСта для лечения инфицированных и гнойных ран по
ТУ 9444-001-11384860-2013
варианты исполнения ВаСта Стандарт и ВаСта Элеганс, в составе: 1. Стабилизатор вакуума ВаСта Стандарт или ВаСта Элеганс. 2. Сетевой адаптер. 3. Аккумулятор - не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 5. Контейнер для сбора экссудата 400 мл, не более 10 шт. 6. Дренаж одноканальный с мягким портом, не более 10 шт. 7. Губка для ран, не более 10 шт. 8. Пластырь медицинский фиксирующий Холмекс 20x30, 15x20, 30x40, 40x50, производства ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд., Китай, (РУ № ФСЗ 2010/07988), не более 10 шт. 9. Трубка силиконовая, не более 10 шт. 10. Переходник, не более 10 шт. 11. Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009, производства ООО «БОЗОН», Россия (РУ № ФСР 2009/04943), не более 10 шт.
ТУ 9444-001-11384860-2013
варианты исполнения ВаСта Стандарт и ВаСта Элеганс, в составе: 1. Стабилизатор вакуума ВаСта Стандарт или ВаСта Элеганс. 2. Сетевой адаптер. 3. Аккумулятор - не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 5. Контейнер для сбора экссудата 400 мл, не более 10 шт. 6. Дренаж одноканальный с мягким портом, не более 10 шт. 7. Губка для ран, не более 10 шт. 8. Пластырь медицинский фиксирующий Холмекс 20x30, 15x20, 30x40, 40x50, производства ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд., Китай, (РУ № ФСЗ 2010/07988), не более 10 шт. 9. Трубка силиконовая, не более 10 шт. 10. Переходник, не более 10 шт. 11. Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009, производства ООО «БОЗОН», Россия (РУ № ФСР 2009/04943), не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Научно-производственное предприятие "Медика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, ул. Артамонова, д. 16, корп. 3, комната 17
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, ул. Артамонова, д. 16, корп. 3, комната 17
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287540
Адрес
ООО "НПП "Медика", 105005, Москва, Аптекарский переулок, д. 11
Наименование
Стабилизатор вакуума ВаСта для лечения инфицированных и гнойных ран по ТУ 9444-001-11384860-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2509
Дата регистрации МИ
30.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931670
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2022
Период действия
с 28.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
287550
Наименование
Стабилизатор вакуума ВаСта для лечения инфицированных и гнойных ран по ТУ 9444-001-11384860-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2509
Дата регистрации МИ
30.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.03.2015 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
287540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы