РЗН 2015/2509

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2509
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.03.2015 по 25.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2509
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стабилизатор вакуума ВаСта для лечения инфицированных и гнойных ран по ТУ 9444-001-11384860-2013
в составе: 1. Стабилизатор вакуума ВаСта. 2. Сетевой адаптер. 3. Аккумулятор - не более 4 шт. 4. Контейнер для сбора экссудата (1000 мл), производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418. 5. Мягкий контейнер для сбора экссудата (одноразовый пакет-вкладыш 1000 мл для сбора экссудата с соединительной трубкой, бактериальным фильтром, гелеобразующим агентом и встроенным обратным клапаном для предотвращения вытекания жидкости), производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418 - не более 5 шт. 6. Марлевый бинт Керликс АМД средний, стерильный 15х17см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418. 7. Раневой дренаж стерильный 4 х 10мм, 80 см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418. 8. Повязка Супрасорб F, стерильная 10х25 см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418. 9. Повязка Супрасорб F, стерильная 10х12 см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418. 10. Дренажная трубка 25 Ch, 180см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418. 11. Повязка-губка для ран 10х15х3 см, производства фирмы "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418. 12. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Научно-производственное предприятие "Медика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, ул. Артамонова, д. 16, корп. 3, комната 17
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, ул. Артамонова, д. 16, корп. 3, комната 17
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
287540
Адрес
105005, Москва, Аптекарский переулок, д. 11
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стабилизатор вакуума ВаСта для лечения инфицированных и гнойных ран по ТУ 9444-001-11384860-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2509
Дата регистрации МИ
30.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931670
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2022
Период действия
с 28.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
287550
Наименование
Стабилизатор вакуума ВаСта для лечения инфицированных и гнойных ран по
ТУ 9444-001-11384860-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2509
Дата регистрации МИ
30.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2016
Период действия
с 25.08.2016 по 28.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
287540
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы