Г004-00110-00/02920815 | РЗН 2015/2506
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920815 | РЗН 2015/2506
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2506
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920815
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический биохимический Rx Imola с принадлежностями
1. Блок системный Computer Processor. 2. Клавиатура Keyboard. 3. Мышь Mouse. 4. ЖК-монитор Flat Screen Monitor. 5. Лампа галогеновая Halogen Lamp. 6. Кабель силовой Power Cable. 7. Кабель силовой евро European Power Cable Asm. 8. Кабель локальной сети Lan Cable Asm. 9. Принтер (вкл. USB Кабель) Printer (incl. USB Cable). 10. CD с программным обеспечением и параметрами Software and Parameters CD. 11. Приспособление монтажное для наконечника шприца Syringe Tip Insertion Tool. 12. Отвертка Screwdriver. 13. Ключ шестигранный 1,5мм Hexagonal Wrench (1.5mm). 14. Ключ шестигранный 3,0мм Hexagonal Wrench (3.0mm). 15. Зажим для шланга Hose Clamp. 16. Контейнер пластиковый для высококонцентрированных отходов (ион-селективный) Plastic Tube High Conc. Waste (ISE). 17. Контейнер пластиковый для высококонцентрированных отходов Plastic Tube High Conc. Waste. 18. Контейнер пластиковый для промывочного раствора 1 Plastic Tube Wash Solution 1. 19. Контейнер пластиковый для промывочного раствора 2 Plastic Tube Wash Solution 2. 20. Канистра пластиковая 5л для промывочного раствора 5L Wash Solution Plastic Tank. 21. Предохранитель Glass Tube Fuse: 326 010 (3 AB), 218 002, 218 004, 218 005, 313 004, 312 010. 22. Крышка для руки дозатора М M Arm Cover. 23. Крышка для руки дозатора Р P Arm Cover. 24. Поддон для ASP ASP Tray. 25. Поддон внутренний для ASP ASP Inner Tray. 26. Крышка 1 и 2 ASP Cover 1 & 2 Asm. 27. Поддон для RCU RCU Tray. 28. Крышка для RCU RCU Cover. 29. Электрод Na Na Electrode. 30. Электрод К K Electrode. 31. Электрод Cl Cl Electrode. 32. Электрод референтный Ref Electrode. 33. Приспособление для очистки дозатора Pipette Cleaning Tool. 34. Калибратор А ион-селективный ISE Cal A. 35. Калибратор В ион-селективный ISE Cal B. 36. Разбавитель мочи Urine Diluents. 37. Раствор ион-селективный промывочный ISE Wash Solution. 38. Раствор промывочный 1 Wash Solution 1. 39. Раствор промывочный 2 Wash Solution 2. 40. Трубка, 12мм (внутр. диаметр) x 18мм (внешн. диаметр) Tubing ID 12mm x OD 18mm. 41. Трубка, 15мм (внутр. диаметр) x 22мм (внешн. диаметр) Tubing ID 15mm x OD 22mm. 42. Адаптер для трубок 8-12мм 8mm to 12mm Tubing Adapter. 43. Хомут винтовой 13-20мм Jubilee Clip 13-20mm. 44. Хомут винтовой 17-25мм Jubilee Clip 17-25mm. 45. Соединитель трубок быстроразъемный 6мм-8мм Push Fit Connector 6mm-8mm. 46. Трубка 8мм 8mm Tubing. 47. Трубка 6мм 6mm Tubing. 48. Инструкция по использованию Operator Manual.
1. Блок системный Computer Processor. 2. Клавиатура Keyboard. 3. Мышь Mouse. 4. ЖК-монитор Flat Screen Monitor. 5. Лампа галогеновая Halogen Lamp. 6. Кабель силовой Power Cable. 7. Кабель силовой евро European Power Cable Asm. 8. Кабель локальной сети Lan Cable Asm. 9. Принтер (вкл. USB Кабель) Printer (incl. USB Cable). 10. CD с программным обеспечением и параметрами Software and Parameters CD. 11. Приспособление монтажное для наконечника шприца Syringe Tip Insertion Tool. 12. Отвертка Screwdriver. 13. Ключ шестигранный 1,5мм Hexagonal Wrench (1.5mm). 14. Ключ шестигранный 3,0мм Hexagonal Wrench (3.0mm). 15. Зажим для шланга Hose Clamp. 16. Контейнер пластиковый для высококонцентрированных отходов (ион-селективный) Plastic Tube High Conc. Waste (ISE). 17. Контейнер пластиковый для высококонцентрированных отходов Plastic Tube High Conc. Waste. 18. Контейнер пластиковый для промывочного раствора 1 Plastic Tube Wash Solution 1. 19. Контейнер пластиковый для промывочного раствора 2 Plastic Tube Wash Solution 2. 20. Канистра пластиковая 5л для промывочного раствора 5L Wash Solution Plastic Tank. 21. Предохранитель Glass Tube Fuse: 326 010 (3 AB), 218 002, 218 004, 218 005, 313 004, 312 010. 22. Крышка для руки дозатора М M Arm Cover. 23. Крышка для руки дозатора Р P Arm Cover. 24. Поддон для ASP ASP Tray. 25. Поддон внутренний для ASP ASP Inner Tray. 26. Крышка 1 и 2 ASP Cover 1 & 2 Asm. 27. Поддон для RCU RCU Tray. 28. Крышка для RCU RCU Cover. 29. Электрод Na Na Electrode. 30. Электрод К K Electrode. 31. Электрод Cl Cl Electrode. 32. Электрод референтный Ref Electrode. 33. Приспособление для очистки дозатора Pipette Cleaning Tool. 34. Калибратор А ион-селективный ISE Cal A. 35. Калибратор В ион-селективный ISE Cal B. 36. Разбавитель мочи Urine Diluents. 37. Раствор ион-селективный промывочный ISE Wash Solution. 38. Раствор промывочный 1 Wash Solution 1. 39. Раствор промывочный 2 Wash Solution 2. 40. Трубка, 12мм (внутр. диаметр) x 18мм (внешн. диаметр) Tubing ID 12mm x OD 18mm. 41. Трубка, 15мм (внутр. диаметр) x 22мм (внешн. диаметр) Tubing ID 15mm x OD 22mm. 42. Адаптер для трубок 8-12мм 8mm to 12mm Tubing Adapter. 43. Хомут винтовой 13-20мм Jubilee Clip 13-20mm. 44. Хомут винтовой 17-25мм Jubilee Clip 17-25mm. 45. Соединитель трубок быстроразъемный 6мм-8мм Push Fit Connector 6mm-8mm. 46. Трубка 8мм 8mm Tubing. 47. Трубка 6мм 6mm Tubing. 48. Инструкция по использованию Operator Manual.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Российская Федерация, Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рэндокс Лабораториз Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim BT29 4QY, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim BT29 4QY, United Kingdom
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
1. Randox Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim BT29 4QY, United Kingdom.
2. Furuno Electric Co., Ltd. 2-20 Nishinomiyahama, Nishinomiya, Hyogo, 662-0934, Japan.
Наименование
Анализатор автоматический
биохимический Rx Imola с принадлежностями
биохимический Rx Imola с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2506
Дата регистрации МИ
26.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2015
Период действия
с 25.03.2015 по 19.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
Наименование
Анализатор автоматический биохимический Rx Imola с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/970
Дата регистрации МИ
26.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.06.2006 по 25.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы