РЗН 2015/2506
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2506
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2015 по 19.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2506
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический
биохимический Rx Imola с принадлежностями
Принадлежности к анализатору автоматическому биохимическому Rx Imola: 1. Блок системный Computer Processor 2. Клавиатура Keyboard 3. Мышь Mouse 4. ЖК-монитор Flat Screen Monitor 5. Лампа галогеновая Halogen Lamp 6. Кабель силовой Power Cable 7. Кабель силовой евро European Power Cable Asm 8. Кабель локальной сети Lan Cable Asm 9. Принтер (вкл. USB Кабель) Printer (incl. USB Cable) 10. CD с программным обеспечением и параметрами Software and Parameters CD 11. Приспособление монтажное для наконечника шприца Syringe Tip Insertion Tool 12. Отвертка Screwdriver 13. Ключ шестигранный 1,5мм Hexagonal Wrench (1.5mm) 14. Ключ шестигранный 3,0мм Hexagonal Wrench (3.0mm) 15. Зажим для шланга Hose Clamp 16. Контейнер пластиковый для высококонцентрированных отходов (ион-селективный) Plastic Tube High Conc. Waste (ISE) 17. Контейнер пластиковый для высококонцентрированных отходов Plastic Tube High Conc. Waste 18. Контейнер пластиковый для промывочного раствора 1 Plastic Tube Wash Solution 1 19. Контейнер пластиковый для промывочного раствора 2 Plastic Tube Wash Solution 2 20. Канистра пластиковая 5л для промывочного раствора 5L Wash Solution Plastic Tank 21. Предохранитель Glass Tube Fuse: 326 010 (3 AB), 218 002, 218 004, 218 005, 313 004, 312 010 22. Крышка для руки дозатора М M Arm Cover 23. Крышка для руки дозатора Р P Arm Cover 24. Поддон для ASP ASP Tray 25. Поддон внутренний для ASP ASP Inner Tray 26. Крышка 1 и 2 ASP Cover 1 & 2 Asm 27. Поддон для RCU RCU Tray 28. Крышка для RCU RCU Cover 29. Электрод Na Na Electrode 30. Электрод К K Electrode 31. Электрод Cl Cl Electrode 32. Электрод референтный Ref Electrode 33. Приспособление для очистки дозатора Pipette Cleaning Tool 34. Калибратор А ион-селективный ISE Cal A 35. Калибратор В ион-селективный ISE Cal B 36. Разбавитель мочи Urine Diluents 37. Раствор ион-селективный промывочный ISE Wash Solution 38. Раствор промывочный 1 Wash Solution 1 39. Раствор промывочный 2 Wash Solution 2 40. Трубка, 12мм (внутр. диаметр) x 18мм (внешн. диаметр) Tubing ID 12mm x OD 18mm 41. Трубка, 15мм (внутр. диаметр) x 22мм (внешн. диаметр) Tubing ID 15mm x OD 22mm 42. Адаптер для трубок 8-12мм 8mm to 12mm Tubing Adapter 43. Хомут винтовой 13-20мм Jubilee Clip 13-20mm 44. Хомут винтовой 17-25мм Jubilee Clip 17-25mm 45. Соединитель трубок быстроразъемный 6мм-8мм Push Fit Connector 6mm-8mm 46. Трубка 8мм 8mm Tubing 47. Трубка 6мм 6mm Tubing 48. Инструкция по использованию Operator Manual
биохимический Rx Imola с принадлежностями
Принадлежности к анализатору автоматическому биохимическому Rx Imola: 1. Блок системный Computer Processor 2. Клавиатура Keyboard 3. Мышь Mouse 4. ЖК-монитор Flat Screen Monitor 5. Лампа галогеновая Halogen Lamp 6. Кабель силовой Power Cable 7. Кабель силовой евро European Power Cable Asm 8. Кабель локальной сети Lan Cable Asm 9. Принтер (вкл. USB Кабель) Printer (incl. USB Cable) 10. CD с программным обеспечением и параметрами Software and Parameters CD 11. Приспособление монтажное для наконечника шприца Syringe Tip Insertion Tool 12. Отвертка Screwdriver 13. Ключ шестигранный 1,5мм Hexagonal Wrench (1.5mm) 14. Ключ шестигранный 3,0мм Hexagonal Wrench (3.0mm) 15. Зажим для шланга Hose Clamp 16. Контейнер пластиковый для высококонцентрированных отходов (ион-селективный) Plastic Tube High Conc. Waste (ISE) 17. Контейнер пластиковый для высококонцентрированных отходов Plastic Tube High Conc. Waste 18. Контейнер пластиковый для промывочного раствора 1 Plastic Tube Wash Solution 1 19. Контейнер пластиковый для промывочного раствора 2 Plastic Tube Wash Solution 2 20. Канистра пластиковая 5л для промывочного раствора 5L Wash Solution Plastic Tank 21. Предохранитель Glass Tube Fuse: 326 010 (3 AB), 218 002, 218 004, 218 005, 313 004, 312 010 22. Крышка для руки дозатора М M Arm Cover 23. Крышка для руки дозатора Р P Arm Cover 24. Поддон для ASP ASP Tray 25. Поддон внутренний для ASP ASP Inner Tray 26. Крышка 1 и 2 ASP Cover 1 & 2 Asm 27. Поддон для RCU RCU Tray 28. Крышка для RCU RCU Cover 29. Электрод Na Na Electrode 30. Электрод К K Electrode 31. Электрод Cl Cl Electrode 32. Электрод референтный Ref Electrode 33. Приспособление для очистки дозатора Pipette Cleaning Tool 34. Калибратор А ион-селективный ISE Cal A 35. Калибратор В ион-селективный ISE Cal B 36. Разбавитель мочи Urine Diluents 37. Раствор ион-селективный промывочный ISE Wash Solution 38. Раствор промывочный 1 Wash Solution 1 39. Раствор промывочный 2 Wash Solution 2 40. Трубка, 12мм (внутр. диаметр) x 18мм (внешн. диаметр) Tubing ID 12mm x OD 18mm 41. Трубка, 15мм (внутр. диаметр) x 22мм (внешн. диаметр) Tubing ID 15mm x OD 22mm 42. Адаптер для трубок 8-12мм 8mm to 12mm Tubing Adapter 43. Хомут винтовой 13-20мм Jubilee Clip 13-20mm 44. Хомут винтовой 17-25мм Jubilee Clip 17-25mm 45. Соединитель трубок быстроразъемный 6мм-8мм Push Fit Connector 6mm-8mm 46. Трубка 8мм 8mm Tubing 47. Трубка 6мм 6mm Tubing 48. Инструкция по использованию Operator Manual
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Российская Федерация, Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рэндокс Лабораториз Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim BT29 4QY, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim BT29 4QY, United Kingdom
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
Furuno Electric Co., Ltd. 2-20 Nishinomiyahama, Nishinomiya
City, Hyogo Prefecture, 662-0934, Japan
Наименование
Анализатор автоматический биохимический Rx Imola с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2506
Дата регистрации МИ
26.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920815
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2018
Период действия
с 19.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261550
Наименование
Анализатор автоматический биохимический Rx Imola с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/970
Дата регистрации МИ
26.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.06.2006 по 25.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы