Г004-00110-00/02917026 | РЗН 2015/2505
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917026 | РЗН 2015/2505
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2505
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917026
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приёмник рентгенографический цифровой ViVIX-S, c принадлежностями
I. Модель FXRD-1717SА в составе: 1. Детектор FXRD-1717SA - 1 шт. II. Модель FXRD-1717SB в составе: 1. Детектор FXRD-1717SB - 1 шт. 2. Принадлежности к моделям FXRD-1717SA и FXRD-1717SB. - Блок питания FXRP-01A или FXRP-01 B - 1 шт. - Кабель связи с РПУ - 1 шт. - Кабель локальной сети - 1 шт. - Кабель питания постоянного тока- 1 шт. - Кабель питания переменного тока- 1 шт. - Диск с программным обеспечением VXvue- 1 шт. III. Модель FXRD-1417SA в составе: 1. Детектор FXRD-1417SA - 1 шт. IV. Модель FXRD-1417SB в составе: 1. Детектор FXRD-1417SB - 1 шт. 2. Принадлежности к моделям FXRD-1417SA и FXRD-1417SB. - Блок управленияFХRS-02А - 1 шт. - Кабель питания EtherCon - 1 шт. - Кабель связи с РПУ - 1 шт. - Кабель локальной сети - 1 шт. - Кабель питания переменного тока - 1 шт. - Диск с программным обеспечением VXvue - 1 шт. V. Модель FXRD-1417WA в составе: 1. Детектор FXRD-1417WA - 1 шт. VI. Модель FXRD-1417WB в составе: 1. Детектор FXRD-1417WB - 1 шт. 2. Принадлежности к моделям FXRD-1417WА uFXRD-1 41 7WВ. - Блок управления - 1 шт. - Зарядное устройство - 1 шт. - Аккумуляторная батарея - не более Зшт. - Кабель питания EtherCon - 1 шт. - Кабель связи с РПУ - 1 шт. - Кабель локальной сети - 1 шт. - Кабель интерфейсный - 1 шт. - Кабель питания переменного тока - 1 шт. - Адаптер питания ЗУ - 1 шт. - Диск с программным обеспечением VXvue - 1 шт.
I. Модель FXRD-1717SА в составе: 1. Детектор FXRD-1717SA - 1 шт. II. Модель FXRD-1717SB в составе: 1. Детектор FXRD-1717SB - 1 шт. 2. Принадлежности к моделям FXRD-1717SA и FXRD-1717SB. - Блок питания FXRP-01A или FXRP-01 B - 1 шт. - Кабель связи с РПУ - 1 шт. - Кабель локальной сети - 1 шт. - Кабель питания постоянного тока- 1 шт. - Кабель питания переменного тока- 1 шт. - Диск с программным обеспечением VXvue- 1 шт. III. Модель FXRD-1417SA в составе: 1. Детектор FXRD-1417SA - 1 шт. IV. Модель FXRD-1417SB в составе: 1. Детектор FXRD-1417SB - 1 шт. 2. Принадлежности к моделям FXRD-1417SA и FXRD-1417SB. - Блок управленияFХRS-02А - 1 шт. - Кабель питания EtherCon - 1 шт. - Кабель связи с РПУ - 1 шт. - Кабель локальной сети - 1 шт. - Кабель питания переменного тока - 1 шт. - Диск с программным обеспечением VXvue - 1 шт. V. Модель FXRD-1417WA в составе: 1. Детектор FXRD-1417WA - 1 шт. VI. Модель FXRD-1417WB в составе: 1. Детектор FXRD-1417WB - 1 шт. 2. Принадлежности к моделям FXRD-1417WА uFXRD-1 41 7WВ. - Блок управления - 1 шт. - Зарядное устройство - 1 шт. - Аккумуляторная батарея - не более Зшт. - Кабель питания EtherCon - 1 шт. - Кабель связи с РПУ - 1 шт. - Кабель локальной сети - 1 шт. - Кабель интерфейсный - 1 шт. - Кабель питания переменного тока - 1 шт. - Адаптер питания ЗУ - 1 шт. - Диск с программным обеспечением VXvue - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.П. ГЕЛПИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117997, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вьюворкс Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Vieworks Co., Ltd., (Gwanyang-dong) 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-060, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Vieworks Co., Ltd., (Gwanyang-dong) 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-060, Republic of Korea
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324900
Адрес
(Gwanyang-dong) 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-060, Republic of Korea
Документы
Наименование
Приёмник рентгенографический цифровой ViVIX-S, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2505
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2015 по 12.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы