РЗН 2015/2505
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2505
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2015 по 12.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2505
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приёмник рентгенографический цифровой ViVIX-S, с принадлежностями
I. Модель FXRD?1717SA в составе: 1. Детектор FXRD?1717SA - 1 шт. II. Модель FXRD?1717SB в составе: 1. Детектор FXRD?1717SB - 1 шт. 2. Принадлежности к моделям FXRD-1717SA и FXRD-1717SB. -Блок питания FXRP-01A или FXRP-01B - 1 шт.; -Кабель связи с РПУ - 1 шт.; -Кабель локальной сети ? 1 шт.; -Кабель питания постоянного тока - 1 шт.; -Кабель питания переменного тока - 1 шт.; -Диск с программным обеспечением VXvue - 1 шт. III. Модель FXRD -1417SA в составе: 1. Детектор FXRD-1417SA - 1 шт. IV. Модель FXRD-1417SB в составе: 1. Детектор FXRD-1417SB - 1 шт. 2. Принадлежности к моделям FXRD-1417SA и FXRD-1417SB. -Блок управления FXRS-02A - 1 шт.; -Кабель питания EtherCon - 1 шт.; -Кабель связи с РПУ - 1 шт.; -Кабель локальной сети ? 1 шт.; -Кабель питания переменного тока - 1 шт.; -Диск с программным обеспечением VXvue - 1 шт. V. Модель FXRD-1417WA в составе: 1. Детектор FXRD-1417WA - 1 шт. VI. Модель FXRD-1417WB в составе: 1. Детектор FXRD-1417WB - 1 шт. 3. Принадлежности к моделям FXRD?1417WA и FXRD-1417WB. -Блок управления - 1 шт.; -Зарядное устройство - 1 шт.; -Аккумуляторная батарея - не более 3 шт.; -Кабель питания EtherCon - 1 шт.; -Кабель связи с РПУ - 1 шт.; -Кабель локальной сети - 1 шт.; -Кабель интерфейсный - 1 шт.; -Кабель питания переменного тока - 1 шт.; -Адаптер питания ЗУ - 1 шт.; -Диск с программным обеспечением VXvue - 1 шт.
I. Модель FXRD?1717SA в составе: 1. Детектор FXRD?1717SA - 1 шт. II. Модель FXRD?1717SB в составе: 1. Детектор FXRD?1717SB - 1 шт. 2. Принадлежности к моделям FXRD-1717SA и FXRD-1717SB. -Блок питания FXRP-01A или FXRP-01B - 1 шт.; -Кабель связи с РПУ - 1 шт.; -Кабель локальной сети ? 1 шт.; -Кабель питания постоянного тока - 1 шт.; -Кабель питания переменного тока - 1 шт.; -Диск с программным обеспечением VXvue - 1 шт. III. Модель FXRD -1417SA в составе: 1. Детектор FXRD-1417SA - 1 шт. IV. Модель FXRD-1417SB в составе: 1. Детектор FXRD-1417SB - 1 шт. 2. Принадлежности к моделям FXRD-1417SA и FXRD-1417SB. -Блок управления FXRS-02A - 1 шт.; -Кабель питания EtherCon - 1 шт.; -Кабель связи с РПУ - 1 шт.; -Кабель локальной сети ? 1 шт.; -Кабель питания переменного тока - 1 шт.; -Диск с программным обеспечением VXvue - 1 шт. V. Модель FXRD-1417WA в составе: 1. Детектор FXRD-1417WA - 1 шт. VI. Модель FXRD-1417WB в составе: 1. Детектор FXRD-1417WB - 1 шт. 3. Принадлежности к моделям FXRD?1417WA и FXRD-1417WB. -Блок управления - 1 шт.; -Зарядное устройство - 1 шт.; -Аккумуляторная батарея - не более 3 шт.; -Кабель питания EtherCon - 1 шт.; -Кабель связи с РПУ - 1 шт.; -Кабель локальной сети - 1 шт.; -Кабель интерфейсный - 1 шт.; -Кабель питания переменного тока - 1 шт.; -Адаптер питания ЗУ - 1 шт.; -Диск с программным обеспечением VXvue - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.П. ГЕЛПИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117997, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вьюворкс Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 107-108, 601-610, Suntechcity 2, 52 Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, South Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Vieworks Co., Ltd., 107-108, 601-610, Suntechcity 2, 52 Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, South Korea
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
# 107-108, 601-610, Suntehcity 2, 52, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 467-736, South Korea
Документы
Наименование
Приёмник рентгенографический цифровой ViVIX-S, c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2505
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917026
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2015
Период действия
с 12.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
324900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы