Г004-00110-00/02932592 | РЗН 2015/2501

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932592 | РЗН 2015/2501
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2501
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932592
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы, иглы и проводники для биопсии
I. Наборы для биопсии производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - MAGNUM Reusable Biopsy System; - Vacora Vacuum Biopsy System; - MaxCore Disposable Biopsy System; - Monopty Disposable Biopsy System; - Bonopty Bone Biopsy System. II. Иглы производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - AX Coaxial Needles; - Biopty-Cut Disposable Biopsy Needles; - Magnum Disposable Biopsy Needles; - TruGuide Coaxial Needles; - Vacora Biopsy Needles and accessories. III. Иглы производства Angiomed GmbH & Co. Medizintechnjk KG: - AUTOVAC Biopsy Needle, Transrectal Biopsy Needle; - AUTOVAC Biopsy Needle, CT Puncture, Graduated; - AUTOVAC Biopsy Needle, Standard Cut, Graduated; - Biopsy Needle, Chorion Villi Sampling Needle, Percutaneous Application. acc. to Holzgreve; - Biopsy Needle, Chorion Villi Sampling Needle, Vaginal Application, ace, to Holzgreve; - Biopsy Needle, Coaxial Cut Biopsy Needle, Standard Cut; - Biopsy Needle, Cut Biopsy Needle, MS Cut; - Biopsy Needle, HIST-O-CYT, Biopsy Needle, Trocar Cut; - Biopsy Needle, OSTYCUT, Bone Biopsy Needle, Trocar Cut; - OSTYCUT, Bone Biopsy Needle, Trocar Cut, Graduated; - UNICUT Biopsy Needle, Standard Cut; - VACU CUT Biopsy Needle, Trokar Cut; - Biopsy Needle, Accessories OSTYCUT, Handgrip for OSTYCUT; - Biopsy Needle, Accessories, FRANZEN Set; - Biopsy Needle, Accessories, Sterility Sleeve. IV. Проводники производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - DuaLok Localization Wires; - Needle Guides.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бард Периферал Васкьюлар Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bard Peripheral Vascular Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bard Peripheral Vascular Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
ОКП
943200
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
285010
Адрес
Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA; CareFusion D.R. 203 Ltd., Zona Franca las Américas, Km. 22-E-1 Santo Domingo, Dominican Republic; Bard Reynosa S.A de C.V., Blvd. Montebello No. 1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico; Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany; Custom Tube Manufacturing LLC, 38-4, Hyeonseok-ro, 733beon-gil, Gwangjeok-myeon Yangju-si, Gyeonggi-do 11413, South Korea
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наборы, иглы и проводники для биопсии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2501
Дата регистрации МИ
20.04.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2015
Период действия
с 16.03.2015 по 25.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
285010
Файлы
Наименование
Наборы, иглы и проводники для биопсии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/585
Дата регистрации МИ
20.04.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.04.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2005 по 16.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы