РЗН 2015/2501

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2501
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2015 по 25.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2501
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы, иглы и проводники для биопсии
I. Наборы для биопсии производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - MAGNUM Reusable Biopsy System; - Vacora Vacuum Biopsy System; - MaxCore Disposable Biopsy System; - Monopty Disposable Biopsy System; - Bonopty Bone Biopsy System. II. Иглы производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - AX Coaxial Needles; - Biopty-Cut Disposable Biopsy Needles; - Magnum Disposable Biopsy Needles; - TruGuide Coaxial Needles; - Vacora Biopsy Needles and accessories. III. Иглы производства Angiomed GmbH & Co. Medizintechnjk KG: - AUTOVAC Biopsy Needle, Transrectal Biopsy Needle; - AUTOVAC Biopsy Needle, CT Puncture, Graduated; - AUTOVAC Biopsy Needle, Standard Cut, Graduated; - Biopsy Needle, Chorion Villi Sampling Needle, Percutaneous Application. acc. to Holzgreve; - Biopsy Needle, Chorion Villi Sampling Needle, Vaginal Application, ace, to Holzgreve; - Biopsy Needle, Coaxial Cut Biopsy Needle, Standard Cut; - Biopsy Needle, Cut Biopsy Needle, MS Cut; - Biopsy Needle, HIST-O-CYT, Biopsy Needle, Trocar Cut; - Biopsy Needle, OSTYCUT, Bone Biopsy Needle, Trocar Cut; - OSTYCUT, Bone Biopsy Needle, Trocar Cut, Graduated; - UNICUT Biopsy Needle, Standard Cut; - VACU CUT Biopsy Needle, Trokar Cut; - Biopsy Needle, Accessories OSTYCUT, Handgrip for OSTYCUT; - Biopsy Needle, Accessories, FRANZEN Set; - Biopsy Needle, Accessories, Sterility Sleeve. IV. Проводники производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - DuaLok Localization Wires; - Needle Guides.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бард Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бард Периферал Васкьюлар, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
285010
Адрес
1. Bard Peripheral Vascular Inc., 1625 West 3rd Street Tempe Arizona, 85281 USA. 2. Bard Reynosa S.A. De C.V. Blvd. Montebello Nol Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico. 3. Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany. 4. Precision Needle Manufacturing, Inc. 188-232, Annyeong-Dong Taean-Eup Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, 445-380, South Korea.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наборы, иглы и проводники для биопсии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2501
Дата регистрации МИ
20.04.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932592
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2023
Период действия
с 25.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
285010
Файлы
Наименование
Наборы, иглы и проводники для биопсии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/585
Дата регистрации МИ
20.04.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.04.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2005 по 16.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы