РЗН 2015/2495
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2495
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2015 по 15.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2495
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект бинтов гипсовых КБГ по ТУ 9398-005-58379990-2014
в составе: 1. Бинт гипсовый неосыпающийся, размер 3 м х 15 см - 100 шт. (Бинты марлевые гипсовые З м х15 см, РУ № ФСР 2009/04154, производства ООО «Спецдеталь», Россия). 2. Перчатки анатомические № 8 - 4 пары. (Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» № 8, РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия). 3. Ножницы для разрезания гипсовых повязок - 1 шт. (Ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Ножницы для разрезания гипсовых повязок 420 мм, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия). 4. Фартук полиэтиленовый (однократного применения) - 2 шт. Фартук хирургический, РУ № ФСР 2009/05684, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия, или Фартук, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия, или Фартук, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия, или Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай). 5. Пленка полиэтиленовая - 5 м. (Пленка полиэтиленовая производства ЗАО «НПК «Технолог», Россия). 6. Емкость для замачивания (хранения) гипсовых бинтов однократного применения - 1 шт. (Емкости полимерные производства ООО «СПК», Россия). 7. Паспорт СМАН.052.000.000.000 ПС - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации СМАН.052.000.000.000 РЭ - 1 шт. 9. Короб усиленный картонный СМАН.024.003.000.000 - 1 шт. 10. Транспортная тара 1/1 СМАН.024.003.800.000 - 1 шт.
в составе: 1. Бинт гипсовый неосыпающийся, размер 3 м х 15 см - 100 шт. (Бинты марлевые гипсовые З м х15 см, РУ № ФСР 2009/04154, производства ООО «Спецдеталь», Россия). 2. Перчатки анатомические № 8 - 4 пары. (Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» № 8, РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия). 3. Ножницы для разрезания гипсовых повязок - 1 шт. (Ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Ножницы для разрезания гипсовых повязок 420 мм, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия). 4. Фартук полиэтиленовый (однократного применения) - 2 шт. Фартук хирургический, РУ № ФСР 2009/05684, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия, или Фартук, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия, или Фартук, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия, или Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай). 5. Пленка полиэтиленовая - 5 м. (Пленка полиэтиленовая производства ЗАО «НПК «Технолог», Россия). 6. Емкость для замачивания (хранения) гипсовых бинтов однократного применения - 1 шт. (Емкости полимерные производства ООО «СПК», Россия). 7. Паспорт СМАН.052.000.000.000 ПС - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации СМАН.052.000.000.000 РЭ - 1 шт. 9. Короб усиленный картонный СМАН.024.003.000.000 - 1 шт. 10. Транспортная тара 1/1 СМАН.024.003.800.000 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Спецмедтехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279960
Адрес
194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом 25Н
Наименование
Комплект бинтов гипсовых КБГ по ТУ 9398-005-58379990-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2495
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918143
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2017
Период действия
с 15.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
279960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы