Г004-00110-00/02931144 | РЗН 2015/2489
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931144 | РЗН 2015/2489
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2489
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931144
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический глюкозы SensoStar G с принадлежностями
1. Блок питания Power supply.
2. Кабель питания Power сablе.
3. Принтер Printer.
4. Кабель для принтера Printer саblе.
5. Инструкция пользователя User Manual.
6. Инструкция к принтеру Operation manual printer.
7. Пробирки с гемолизирующим системным раствором, 10x100 шт. Hemolysate system solution, 10x100.
8. Капилляры с фиксированной меткой разлома, l0xl00 шт. OPENEND, 10x100.
9. Калибровочный раствор глюкозы и лактата, 10x100 шт. Glucose-Lactate calibration solution, l0x 100.
10. Гемолизирующий системный раствор 1,2л: 2 шт. Hemolysate system solution 1.2L; 2pcs.
11. Сенсор глюкозы Glucose Sensor.
12. Карта операционная Кеу card.
1. Блок питания Power supply.
2. Кабель питания Power сablе.
3. Принтер Printer.
4. Кабель для принтера Printer саblе.
5. Инструкция пользователя User Manual.
6. Инструкция к принтеру Operation manual printer.
7. Пробирки с гемолизирующим системным раствором, 10x100 шт. Hemolysate system solution, 10x100.
8. Капилляры с фиксированной меткой разлома, l0xl00 шт. OPENEND, 10x100.
9. Калибровочный раствор глюкозы и лактата, 10x100 шт. Glucose-Lactate calibration solution, l0x 100.
10. Гемолизирующий системный раствор 1,2л: 2 шт. Hemolysate system solution 1.2L; 2pcs.
11. Сенсор глюкозы Glucose Sensor.
12. Карта операционная Кеу card.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany (Альте Штрассе 9, 65558 Хольцхайм, Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany (Альте Штрассе 9, 65558 Хольцхайм, Германия)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор автоматический глюкозы SensoStar G с принадлежностями является автоматическим анализатором для определения глюкозы в гемолизированных пробах биоматериала. Допускается анализ биоматериала следующих типов: капиллярная кровь, венозная кровь, сыворотка, плазма, спинномозговая жидкость.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261530
Адрес
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ), Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Наименование
Анализатор автоматический глюкозы SensoStar G с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2489
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931144
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2022
Период действия
с 17.05.2022 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261530
Наименование
Анализатор автоматический глюкозы SensoStar G с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2489
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2015
Период действия
с 16.03.2015 по 17.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261530
Наименование
Анализатор автоматический глюкозы SensoStar G с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2374
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 16.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-