ФС № 2006/2374
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2374
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2006 по 16.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2374
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический глюкозы SensoStar G с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к автоматическому анализатору глюкозы SensoStar G: 1. Блок питания Power supply. 2. Кабель питания Power cable. 3. Принтер Printer. 4. Кабель для принтера Printer cable. 5. Инструкция пользователя User Manual. 6. Инструкция к принтеру Operation manual printer. 7. Пробирки с гемолизирующим системным раствором, 10х100 шт. Hemolysate system solution, 10х100. 8. Капилляры с фиксированной меткой разлома, 10х100 OPENEND, 10х100. 9. Калибровочный раствор глюкозы и лактата, 10х100 шт. Glucose-Lactate calibration solution, 10x100. 10. Гемолизирующий системный раствор 1,2л; 2 шт. Hemolysate system solution 1,2L; 2 pcs. 11. Сенсор глюкозы Glucose Sensor. 12. Карта операционная Key card.
Принадлежности к автоматическому анализатору глюкозы SensoStar G: 1. Блок питания Power supply. 2. Кабель питания Power cable. 3. Принтер Printer. 4. Кабель для принтера Printer cable. 5. Инструкция пользователя User Manual. 6. Инструкция к принтеру Operation manual printer. 7. Пробирки с гемолизирующим системным раствором, 10х100 шт. Hemolysate system solution, 10х100. 8. Капилляры с фиксированной меткой разлома, 10х100 OPENEND, 10х100. 9. Калибровочный раствор глюкозы и лактата, 10х100 шт. Glucose-Lactate calibration solution, 10x100. 10. Гемолизирующий системный раствор 1,2л; 2 шт. Hemolysate system solution 1,2L; 2 pcs. 11. Сенсор глюкозы Glucose Sensor. 12. Карта операционная Key card.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Диакон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Анализатор автоматический глюкозы SensoStar G с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2489
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931144
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261530
Наименование
Анализатор автоматический глюкозы SensoStar G с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2489
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931144
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2022
Период действия
с 17.05.2022 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261530
Наименование
Анализатор автоматический глюкозы SensoStar G с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2489
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2015
Период действия
с 16.03.2015 по 17.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261530