Г004-00110-00/02941174 | РЗН 2015/2475
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941174 | РЗН 2015/2475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2475
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941174
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 32.50.50-015-11736425-2024
в составе: I. Варианты исполнения: 1. «супер», размеры: 40х60см, 60x60см, 90x60см - 5шт, 10шт, 30шт; 2. «классический», размеры: 40х60см, 60x60см, 90х60см - 5шт, 10шт, 30шт; 3. «базовый», размеры: 40х60см, 60x60см, 90х60см - 5шт, 10шт, 30шт; 4. «базовый» с каналами размер: 90х60см - 5шт, 10шт, 30шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. «супер», размеры: 40х60см, 60x60см, 90x60см - 5шт, 10шт, 30шт; 2. «классический», размеры: 40х60см, 60x60см, 90х60см - 5шт, 10шт, 30шт; 3. «базовый», размеры: 40х60см, 60x60см, 90х60см - 5шт, 10шт, 30шт; 4. «базовый» с каналами размер: 90х60см - 5шт, 10шт, 30шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Белла"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
ОКП
546358
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320550
Адрес
ООО "Белла", 140301, Московская область, г.о. Егорьевск, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9В
Наименование
Пеленки (простыни) впитывающие одноразовые "Seni"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2475
Дата регистрации МИ
10.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2024
Период действия
с 28.10.2024 по 29.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
546358/32.50.50.190
Вид
320550
Наименование
Пеленки (простыни) впитывающие одноразовые "Seni"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2475
Дата регистрации МИ
10.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2024
Период действия
с 16.04.2024 по 28.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
546358/32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Пеленки (простыни) впитывающие одноразовые "Seni"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2475
Дата регистрации МИ
10.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.03.2015 по 16.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
546358
Вид
320550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы