РЗН 2015/2475
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.03.2015 по 16.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2475
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пеленки (простыни) впитывающие одноразовые "Seni"
1. Пеленки Seni Soft: Seni Soft (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см, 90см х 170см с крыльями из нетканого материала); Seni Soft Normal (60см х 60см, 90см х 60см); Seni Soft Basic (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60 см). 2. Пеленки Seni Soft Dry с суперабсорбентом: Seni Soft Dry (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см); Seni Soft Normal Dry (60см х 60см, 90см х 60см). Seni Soft Basic Dry Г40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см). 3. Пеленки Seni Soft Silver обработанные антибактериальным препаратом, содержащим ионы серебра: Seni Soft Silver (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см, 90см х 170см с крыльями из нетканого материала): Seni Soft Normal Silver (60см х 60см, 90см х 60см); Seni Soft Basic Silver (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см). 4. Пеленки Seni Soft Silver Dry с суперабсорбентом, обработанные антибактериальным препаратом, содержащим ионы серебра Seni Soft Silver Dry (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см): Seni Soft Normal Silver Dry (60см х 60см. 90см х 60см); Seni Soft Basic Silver Dry (40см х 60см. 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см).
1. Пеленки Seni Soft: Seni Soft (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см, 90см х 170см с крыльями из нетканого материала); Seni Soft Normal (60см х 60см, 90см х 60см); Seni Soft Basic (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60 см). 2. Пеленки Seni Soft Dry с суперабсорбентом: Seni Soft Dry (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см); Seni Soft Normal Dry (60см х 60см, 90см х 60см). Seni Soft Basic Dry Г40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см). 3. Пеленки Seni Soft Silver обработанные антибактериальным препаратом, содержащим ионы серебра: Seni Soft Silver (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см, 90см х 170см с крыльями из нетканого материала): Seni Soft Normal Silver (60см х 60см, 90см х 60см); Seni Soft Basic Silver (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см). 4. Пеленки Seni Soft Silver Dry с суперабсорбентом, обработанные антибактериальным препаратом, содержащим ионы серебра Seni Soft Silver Dry (40см х 60см, 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см): Seni Soft Normal Silver Dry (60см х 60см. 90см х 60см); Seni Soft Basic Silver Dry (40см х 60см. 60см х 60см, 75см х 60см, 90см х 60см).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Белла"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
ОКП
546358
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320550
Адрес
140300, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Наименование
Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 32.50.50-015-11736425-2024
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2475
Дата регистрации МИ
10.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941174
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2025
Период действия
с 29.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
546358/32.50.50.190
Вид
320550
Наименование
Пеленки (простыни) впитывающие одноразовые "Seni"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2475
Дата регистрации МИ
10.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2024
Период действия
с 28.10.2024 по 29.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
546358/32.50.50.190
Вид
320550
Наименование
Пеленки (простыни) впитывающие одноразовые "Seni"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2475
Дата регистрации МИ
10.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2024
Период действия
с 16.04.2024 по 28.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
546358/32.50.50.190
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы