Г004-00110-00/02937876 | РЗН 2015/2468
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937876 | РЗН 2015/2468
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2468
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937876
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измеритель артериального
давления и частоты пульса
варианты исполнения:
- BP N1 Basic;
- BP N2 Plus;
- BP A1 Easy;
- BP A1 Basic;
- BP A2 Easy;
- BP A2 Basic;
- BPA3 Basic;
- BP A3 PC;
- BP A3L PC;
- BP A3L Basic;
- BP A6 PC;
- BP A150;
- BP A150 Afib;
- BP A200;
- BP A200 Afib;
- BP 3AG1.
Принадлежности:
1. Манжета;
2. Трубка соединительная;
3. Руководство по эксплуатации;
4. Гарантийная карта;
5. Чехол для хранения;
6. Элементы питания;
7. Адаптер сетевой;
8. Коробка упаковочная картонная.
давления и частоты пульса
варианты исполнения:
- BP N1 Basic;
- BP N2 Plus;
- BP A1 Easy;
- BP A1 Basic;
- BP A2 Easy;
- BP A2 Basic;
- BPA3 Basic;
- BP A3 PC;
- BP A3L PC;
- BP A3L Basic;
- BP A6 PC;
- BP A150;
- BP A150 Afib;
- BP A200;
- BP A200 Afib;
- BP 3AG1.
Принадлежности:
1. Манжета;
2. Трубка соединительная;
3. Руководство по эксплуатации;
4. Гарантийная карта;
5. Чехол для хранения;
6. Элементы питания;
7. Адаптер сетевой;
8. Коробка упаковочная картонная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Перминова Яна Геннадьевна
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Microlife AG (Микролайф АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9443 Widnau, Espenstrasse 139
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9443 Widnau, Espenstrasse 139
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Приборы
для измерения артериального давления и частоты пульса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. 9ОНБО Электроник (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.), No. 138 Huasheng Road, Langkou Community Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
Документы
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2468
Дата регистрации МИ
10.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2024
Период действия
с 15.01.2024 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2468
Дата регистрации МИ
10.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2022
Период действия
с 10.08.2022 по 15.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2468
Дата регистрации МИ
10.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2015
Период действия
с 31.08.2015 по 10.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
Файлы
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2468
Дата регистрации МИ
10.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.03.2015 по 31.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы