РЗН 2015/2468
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2468
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.08.2022 по 15.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2468
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измеритель артериального давления и частоты пульса
варианты исполнения: - BP N1 Basic; - BP N2 Plus; - BP A1 Easy; - BP A1 Basic; - BP A2 Easy; - BP A2 Basic; - BPA3 Basic; - BP A3 PC; - BP A3L PC; - BP A3L Basic; - BP A6 PC; - BP A150; - BP A150 Afib; - BP A200; - BP A200 Afib; - BP 3AG1. Принадлежности: 1. Манжета; 2. Трубка соединительная; 3. Руководство по эксплуатации; 4. Гарантийная карта; 5. Чехол для хранения; 6. Элементы питания; 7. Адаптер сетевой; 8. Коробка упаковочная картонная.
варианты исполнения: - BP N1 Basic; - BP N2 Plus; - BP A1 Easy; - BP A1 Basic; - BP A2 Easy; - BP A2 Basic; - BPA3 Basic; - BP A3 PC; - BP A3L PC; - BP A3L Basic; - BP A6 PC; - BP A150; - BP A150 Afib; - BP A200; - BP A200 Afib; - BP 3AG1. Принадлежности: 1. Манжета; 2. Трубка соединительная; 3. Руководство по эксплуатации; 4. Гарантийная карта; 5. Чехол для хранения; 6. Элементы питания; 7. Адаптер сетевой; 8. Коробка упаковочная картонная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микролайф АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
944130
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland; ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd., No. 138 Huasheng Road, Langkou Community Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
Наименование
Измеритель артериального
давления и частоты пульса
давления и частоты пульса
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2468
Дата регистрации МИ
10.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2025
Период действия
с 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Файлы
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2468
Дата регистрации МИ
10.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2024
Период действия
с 15.01.2024 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2468
Дата регистрации МИ
10.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2015
Период действия
с 31.08.2015 по 10.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
Файлы
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2468
Дата регистрации МИ
10.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.03.2015 по 31.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы