Г004-00110-00/02924662 | РЗН 2015/2463

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924662 | РЗН 2015/2463
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2463
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924662
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями
1. Помпа для аспирации/ирригации с принадлежностями: - блок управления. - шланги для аспирации/ирригации. - фильтр ирригации. - рукоятка для аспирации/ирригации. - ёмкость для секрета. - кабель сетевой. 2. Помпа гистероскопическая с принадлежностями: - блок управления. - шланги для аспирации/ирригации. - мембрана для напорной камеры. - весы для измерения собранной жидкости. - кабель сетевой. 3. Помпа артроскопическая с принадлежностями: - блок управления. - шланг. - мембрана для напорной камеры. - педаль управления. - пульт управления. 4. Инсуффлятор с принадлежностями: - шланги для подачи СО2. - фильтр воздушный. - баллон для СО2. - ключ газовый для баллона СО2. - игла Вереша. - кабель сетевой. 5. Лапароскоп «Lapalux» (с теневым эффектом и без него) с адаптером лапароскопа. 6. Гистероскоп «Hystolux» с принадлежностями: - гистероскоп «Hystolux». - ствол гистероскопа. - обтуратор гистероскопа. - зажим. - ножницы. - выкусыватель. - ВЧ-электрод. - зонд. - адаптер гистероскопа. - манипулятор маточный. - кабель соединительный. 7. Резектоскоп «Cystolux» с принадлежностями: - резектоскоп «Cystolux». - ствол резектоскопа. - элемент рабочий (активный, пассивный). - обтуратор для резектоскопа. - устройство для промывания. - уретротом. - ВЧ-электрод (шар, петля, игла, нож, пластина, крючок, лопатка). 8. Цисто-уретроскоп «Cystolux» с принадлежностями: - цистоскоп «Cystolux». - ствол цистоскопа. - обтуратор. - адаптер цистоскопа. - ножницы оптические. - инструмент гибкий (зажим, ножницы, биопсийные щипцы). - эвакуатор «ELLIK». - литотриптер механический. 9. Уретро-реноскоп с принадежностями: - эндоскоп с рабочим каналом. - зажим гибкий. - ножницы гибкие. 10. Артроскоп «Arthrolux» с принадлежностями: - артроскоп «Arthrolux». - канюля. - троакар. - стилет троакара. - обтуратор. - дилятатор. 11. Морцеллятор гинекологический с принадлежностями: - блок управления. - бор миомный. - зажим. - кабель сетевой. - устройство зарядное. 12. Артрошейвер «Fortis» с принадлежностями: - блок управления. - рукоятка артрошейвера. - педаль управления. - кабель сетевой. - дрель. - пила. - ример. - сверло. - фреза. - бор. 13. Камера эндоскопическая одно-, трёх-чиповая с принадлежностями: - блок управления. - головка эндовидеокамеры. - объектив фокусировочный. - кабель соединительный. - кабель сетевой. 14. Источник света эндоскопический: 250W Halogen, 180W Xe, 300W Xe: - блок управления. - лампа сменная. - кабель сетевой. 15. Монитор медицинский с сетевым кабелем. 16. Блок электрохирургический с принадлежностями: - блок управления. - пластина пациента. - кабель сетевой. - педаль управления. 17. Блок эндовидеохирургический интегрированный с принадлежностями, модели: «Fencer», «ELICA», «ELICA/Xe»: - блок управления. - шланг высокого давления с датчиком давления. - головка эндовидеокамеры. - кабель светопроводящий. - кабель сетевой. - объектив фокусировочный. - шланги для аспирации/ирригации. - фильтр для ирригации. - фильтр воздушный. - рукоятка для аспирации/ирригации. - шланг для подачи СО2. - баллон для СО2. - ключ газовый. 18. Устройство для видео-документации: - кабель сетевой. - устройство записывающее для архивирования информации. - обеспечение программное. 19. Стойка эндоскопическая: - крепление для баллона СО2. - крепление емкостей для аспирации/ирригации. 20. Контейнер для укладки эндоскопического инструментария. 21. Кабель светопроводящий. 22. Трансформатор с сетевыми кабелями.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ордамед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОНЕТ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, BIONET Со., Ltd., 5F, Shinsegae I&C Digital Center, 61 Digital-ro 31-gil Guro-gu, Seoul 08375, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, BIONET Со., Ltd., 5F, Shinsegae I&C Digital Center, 61 Digital-ro 31-gil Guro-gu, Seoul 08375, Republic of Korea
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271800
Адрес
MGB Endoskopische Geräte GmbH Berlin, Schwarzschildstrasse 6, 12489 Berlin, Germany; ООО "НПЦ "Астра", Россия, 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, корп. 5, офис 307, 309, 310
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2463
Дата регистрации МИ
20.01.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2015
Период действия
с 12.03.2015 по 06.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271800
Файлы
Наименование
Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/65
Дата регистрации МИ
20.01.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.01.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.01.2005 по 12.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы