ФС № 2005/65
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/65
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.01.2005 по 12.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/65
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.01.2015
Наименование медицинского изделия
Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
1. Помпа для аспирации/ирригации с принадлежностями: - блок управления - шланги для аспирации/ирригации - фильтр ирригации - рукоятка для аспирации/ирригации - ёмкость для секрета - кабель сетевой 2. Помпа гистероскопическая с принадлежностями: - блок управления - шланги для аспирации/ирригации - мембрана для напорной камеры - весы для измерения собранной жидкости - кабель сетевой 3. Помпа артроскопическая с принадлежностями: - блок управления - шланг - мембрана для напорной камеры - педаль управления - пульт управления 4. Инсуффлятор с принадлежностями: - шланги для подачи СО2 - фильтр воздушный - баллон для СО2 - ключ газовый для баллона СО2 - игла Вереша - кабель сетевой 5. Лапароскоп «Lapalux» (с теневым эффектом и без него) с адаптером лапароскопа 6. Гистероскоп «Hystolux» с принадлежностями: - гистероскоп «Hystolux» - ствол гистероскопа - обтуратор гистероскопа - зажим - ножницы - выкусыватель - ВЧ-электрод - зонд - адаптер гистероскопа - манипулятор маточный - кабель соединительный 7. Резектоскоп «Cystolux» с принадлежностями: - резектоскоп «Cystolux» - ствол резектоскопа - элемент рабочий (активный, пассивный) - обтуратор для резектоскопа - устройство для промывания - уретротом - ВЧ-электрод (шар петля игла нож пластина крючок лопатка) 8. Цисто-уретроскоп «Cystolux» с принадлежностями: - цистоскоп «Cystolux» - ствол цистоскопа - обтуратор - адаптер цистоскопа - ножницы оптические - инструмент гибкий (зажим, ножницы, биопсийные щипцы) - эвакуатор «ELLIK» - литотриптер механический 9. Уретро-реноскоп с принадлежностями: - эндоскоп с рабочим каналом - зажим гибкий - ножницы гибкие 10. Артроскоп «Arthrolux» с принадлежностями: - артроскоп «Arthrolux» - канюля - троакар - стилет троакара - обтуратор - дилятатор 11. Морцеллятор гинекологический с принадлежностями: - блок управления - бор миомный - зажим - кабель сетевой - устройство зарядное 12. Артрошейвер «Fortis» с принадлежностями: - блок управления - рукоятка артрошейвера - педаль управления - кабель сетевой - дрель - пила - ример - сверло - фреза - бор 13. Камера эндоскопическая одно-, трёх-чиповая с принадлежностями: - блок управления - головка эндовидеокамеры - объектив фокусировочный - кабель соединительный - кабель сетевой 14. Источник света эндоскопический: 250W Halogen, 180W Xe, 300W Xe - блок управления - лампа сменная - кабель сетевой 15. Монитор медицинский с сетевым кабелем 16. Блок электрохирургический с принадлежностями: - блок управления - пластина пациента - кабель сетевой - педаль управления 17. Блок эндовидеохирургический интегрированный с принадлежностями, модели «Fencer», «ELICA», «ELICA/Xe»: - блок управления - шланг высокого давления с датчиком давления - головка эндовидеокамеры - кабель светопроводящий - кабель сетевой - объектив фокусировочный - шланги для аспирации/ирригации - фильтр для ирригации - фильтр воздушный - рукоятка для аспирации/ирригации - шланг для подачи СО2 - баллон для СО2 - ключ газовый 18. Устройство для видео-документации - кабель сетевой - устройство записывающее для архивирования информации - обеспечение программное 19. Стойка эндоскопическая - крепление для баллона СО2 - крепление емкостей для аспирации/ирригации 20. Контейнер для укладки эндоскопического инструментария 21. Кабель светопроводящий 22. Трансформатор с сетевыми кабелями
1. Помпа для аспирации/ирригации с принадлежностями: - блок управления - шланги для аспирации/ирригации - фильтр ирригации - рукоятка для аспирации/ирригации - ёмкость для секрета - кабель сетевой 2. Помпа гистероскопическая с принадлежностями: - блок управления - шланги для аспирации/ирригации - мембрана для напорной камеры - весы для измерения собранной жидкости - кабель сетевой 3. Помпа артроскопическая с принадлежностями: - блок управления - шланг - мембрана для напорной камеры - педаль управления - пульт управления 4. Инсуффлятор с принадлежностями: - шланги для подачи СО2 - фильтр воздушный - баллон для СО2 - ключ газовый для баллона СО2 - игла Вереша - кабель сетевой 5. Лапароскоп «Lapalux» (с теневым эффектом и без него) с адаптером лапароскопа 6. Гистероскоп «Hystolux» с принадлежностями: - гистероскоп «Hystolux» - ствол гистероскопа - обтуратор гистероскопа - зажим - ножницы - выкусыватель - ВЧ-электрод - зонд - адаптер гистероскопа - манипулятор маточный - кабель соединительный 7. Резектоскоп «Cystolux» с принадлежностями: - резектоскоп «Cystolux» - ствол резектоскопа - элемент рабочий (активный, пассивный) - обтуратор для резектоскопа - устройство для промывания - уретротом - ВЧ-электрод (шар петля игла нож пластина крючок лопатка) 8. Цисто-уретроскоп «Cystolux» с принадлежностями: - цистоскоп «Cystolux» - ствол цистоскопа - обтуратор - адаптер цистоскопа - ножницы оптические - инструмент гибкий (зажим, ножницы, биопсийные щипцы) - эвакуатор «ELLIK» - литотриптер механический 9. Уретро-реноскоп с принадлежностями: - эндоскоп с рабочим каналом - зажим гибкий - ножницы гибкие 10. Артроскоп «Arthrolux» с принадлежностями: - артроскоп «Arthrolux» - канюля - троакар - стилет троакара - обтуратор - дилятатор 11. Морцеллятор гинекологический с принадлежностями: - блок управления - бор миомный - зажим - кабель сетевой - устройство зарядное 12. Артрошейвер «Fortis» с принадлежностями: - блок управления - рукоятка артрошейвера - педаль управления - кабель сетевой - дрель - пила - ример - сверло - фреза - бор 13. Камера эндоскопическая одно-, трёх-чиповая с принадлежностями: - блок управления - головка эндовидеокамеры - объектив фокусировочный - кабель соединительный - кабель сетевой 14. Источник света эндоскопический: 250W Halogen, 180W Xe, 300W Xe - блок управления - лампа сменная - кабель сетевой 15. Монитор медицинский с сетевым кабелем 16. Блок электрохирургический с принадлежностями: - блок управления - пластина пациента - кабель сетевой - педаль управления 17. Блок эндовидеохирургический интегрированный с принадлежностями, модели «Fencer», «ELICA», «ELICA/Xe»: - блок управления - шланг высокого давления с датчиком давления - головка эндовидеокамеры - кабель светопроводящий - кабель сетевой - объектив фокусировочный - шланги для аспирации/ирригации - фильтр для ирригации - фильтр воздушный - рукоятка для аспирации/ирригации - шланг для подачи СО2 - баллон для СО2 - ключ газовый 18. Устройство для видео-документации - кабель сетевой - устройство записывающее для архивирования информации - обеспечение программное 19. Стойка эндоскопическая - крепление для баллона СО2 - крепление емкостей для аспирации/ирригации 20. Контейнер для укладки эндоскопического инструментария 21. Кабель светопроводящий 22. Трансформатор с сетевыми кабелями
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Ай Ди Ви Групп Медикал Технолоджис
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2463
Дата регистрации МИ
20.01.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2020
Период действия
с 06.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
271800
Файлы
Наименование
Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2463
Дата регистрации МИ
20.01.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2015
Период действия
с 12.03.2015 по 06.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271800
Файлы