Г004-00110-00/02912794 | РЗН 2015/2460
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912794 | РЗН 2015/2460
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2460
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912794
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.03.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Денситометр рентгеновский костный серии QDR, модели: Discovery A, Discovery SL, Discovery W, Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Explorer
Принадлежности: 1. Сканирующая дуга с блоком рентгеновской трубки и блоком детекторов. 2. Стол пациента. 3. Принадлежности для позиционирования пациента/прокладки и фиксаторы/ (11 шт). 4. Калибровочный фантом. 5. Системный блок Pentium. 6. Принтер для печати результатов обследований на бумаге. 7. Монитор 17 " для работы с денситограммами и управления системой. 8. Блок питания. 9. Комплект дискет с программным обеспечением Hologic QDR для денситометра (10 шт). 10. Соединительный кабель. 11. Магнитооптические диски для хранения результатов обследования, 120 Мб (2 шт). 12. Консоль оператора. 13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Сканирующая дуга с блоком рентгеновской трубки и блоком детекторов. 2. Стол пациента. 3. Принадлежности для позиционирования пациента/прокладки и фиксаторы/ (11 шт). 4. Калибровочный фантом. 5. Системный блок Pentium. 6. Принтер для печати результатов обследований на бумаге. 7. Монитор 17 " для работы с денситограммами и управления системой. 8. Блок питания. 9. Комплект дискет с программным обеспечением Hologic QDR для денситометра (10 шт). 10. Соединительный кабель. 11. Магнитооптические диски для хранения результатов обследования, 120 Мб (2 шт). 12. Консоль оператора. 13. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма Интер-Капитал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117042, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Лазарева, д. 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117042, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Лазарева, д. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Холоджик Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Campus Drive Marlborough, Massachusetts 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Campus Drive Marlborough, Massachusetts 01752, USA
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100180
Адрес
Hologic Inc., 35 Crosby Drive Bedford, Massachusetts 01730, USA
Наименование
Денситометр рентгеновский костный серии QDR, модели: Discovery A, Discovery SL, Discovery W, Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Explorer (см. Приложение на 1листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/61
Дата регистрации МИ
19.01.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.01.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.01.2005 по 13.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-