ФС № 2005/61
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/61
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.01.2005 по 13.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/61
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.01.2015
Наименование медицинского изделия
Денситометр рентгеновский костный серии QDR, модели: Discovery A, Discovery SL, Discovery W, Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Explorer (см. Приложение на 1листе)
Принадлежности для денситометра рентгеновского костного серии QDR, модели: Discovery A, Discovery SL, Discovery W, Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Explorer: 1. Сканирующая дуга с блоком рентгеновской трубки и блоком детекторов. 2. Стол пациента. 3. Принадлежности для позиционирования пациента /прокладки и фиксаторы/ (11 шт). 4. Калибровочный фантом. 5. Системный блок Pentium. 6. Принтер для печати результатов обследований на бумаге. 7. Монитор 17 " для работы с денситограммами и управления системой. 8. Блок питания. 9. Комплект дискет с программным обеспечением Hologic QDR для денситометра (10 шт). 10. Соединительный кабель. 11. Магнитооптические диски для хранения результатов обследования, 120 Мб (2 шт). 12. Консоль оператора. 13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности для денситометра рентгеновского костного серии QDR, модели: Discovery A, Discovery SL, Discovery W, Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Explorer: 1. Сканирующая дуга с блоком рентгеновской трубки и блоком детекторов. 2. Стол пациента. 3. Принадлежности для позиционирования пациента /прокладки и фиксаторы/ (11 шт). 4. Калибровочный фантом. 5. Системный блок Pentium. 6. Принтер для печати результатов обследований на бумаге. 7. Монитор 17 " для работы с денситограммами и управления системой. 8. Блок питания. 9. Комплект дискет с программным обеспечением Hologic QDR для денситометра (10 шт). 10. Соединительный кабель. 11. Магнитооптические диски для хранения результатов обследования, 120 Мб (2 шт). 12. Консоль оператора. 13. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Фирма Интер-Капитал
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hologic Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Денситометр рентгеновский костный серии QDR, модели: Discovery A, Discovery SL, Discovery W, Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Explorer
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2460
Дата регистрации МИ
19.01.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912794
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.03.2015
Период действия
с 13.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
100180