РЗН 2015/2451
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2451
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2020 по 01.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2451
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014
в составе: 1. С регистратором ИН-33М: - регистратор ИН-33М - 1 шт.; - кабель пациента ИН-33-3 - 1 шт.; - кабель пациента ИН-33-12 - 1 шт.; - кабель интерфейсный ИН-33 - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора ИН-33М - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 2 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1 - 1 шт. - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.; 2. С регистратором ИН-33Т: - регистратор ИН-33Т - 1 шт.; - кабель пациента ИН-33-3 - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора ИН-33М - 1 шт.; - аккумулятор Li-ion типоразмера 14500 со схемой защиты, 3,7 В, не менее 900 мА.ч - 4 шт.; - зарядное устройство для Li-ion аккумуляторов Li500-2 - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - карта MicroSim - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ3 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1 - 1 шт; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.; 3. С регистратором КР-02: - регистратор КР-02 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-02 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.; 4. С регистратором МД-01: - регистратор МД-01 - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт. ; - манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «ORMAD» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ4 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д2 - 1 шт.; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.; 5. С регистратором МД-01М: - регистратор МД-01М - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «ORMAD» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ4 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д2 - 1 шт.; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.; 6. С регистратором КР-03: - регистратор КР-03 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.; 7. С регистратором КР-04: - регистратор КР-04 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.; 8. С регистратором КР-05: - регистратор КР-05 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.; - датчик SpO2 («Beijing Choice Electronic Technology Co», Китай) - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-05 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт. 9. С регистратором КР-06: - регистратор КР-06 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.; - датчик SpO2 («Beijing Choice Electronic Technology Co», Китай) - 1 шт.; - назальная канюля («ФИАБ СпА», Италия) - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-05 - 1 шт.; - аккумулятор литиевый типоразмера 18650, не менее 2600 мАч - 2 шт.; - зарядное устройство для Li-ion аккумуляторов Li500-2 - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ5 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д3; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.
в составе: 1. С регистратором ИН-33М: - регистратор ИН-33М - 1 шт.; - кабель пациента ИН-33-3 - 1 шт.; - кабель пациента ИН-33-12 - 1 шт.; - кабель интерфейсный ИН-33 - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора ИН-33М - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 2 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1 - 1 шт. - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.; 2. С регистратором ИН-33Т: - регистратор ИН-33Т - 1 шт.; - кабель пациента ИН-33-3 - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора ИН-33М - 1 шт.; - аккумулятор Li-ion типоразмера 14500 со схемой защиты, 3,7 В, не менее 900 мА.ч - 4 шт.; - зарядное устройство для Li-ion аккумуляторов Li500-2 - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - карта MicroSim - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ3 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1 - 1 шт; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.; 3. С регистратором КР-02: - регистратор КР-02 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-02 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.; 4. С регистратором МД-01: - регистратор МД-01 - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт. ; - манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «ORMAD» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ4 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д2 - 1 шт.; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.; 5. С регистратором МД-01М: - регистратор МД-01М - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «ORMAD» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ4 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д2 - 1 шт.; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.; 6. С регистратором КР-03: - регистратор КР-03 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.; 7. С регистратором КР-04: - регистратор КР-04 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.; 8. С регистратором КР-05: - регистратор КР-05 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.; - датчик SpO2 («Beijing Choice Electronic Technology Co», Китай) - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-05 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт. 9. С регистратором КР-06: - регистратор КР-06 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.; - датчик SpO2 («Beijing Choice Electronic Technology Co», Китай) - 1 шт.; - назальная канюля («ФИАБ СпА», Италия) - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-05 - 1 шт.; - аккумулятор литиевый типоразмера 18650, не менее 2600 мАч - 2 шт.; - зарядное устройство для Li-ion аккумуляторов Li500-2 - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ5 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д3; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИКОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145190
355070
291510
Адрес
ООО "МЕДИКОМ", 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А
Наименование
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2451
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927097
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
145190; 291480; 291680; 291510
Файлы
Руководство по эксплуатации Часть 2 МТКБ.941111.006РЭ1_242490 Руководства пользователя_242491-watermark Руководство пользователя МТКБ.941111.006Д3_242493 Руководство по эксплуатации Часть 6 МТКБ.941111.006РЭ5_242496 Руководства по эксплуатации Часть 1, Часть 2_242497-watermark Руководства по эксплуатации Часть 5, Часть 6, Паспорт_242499-watermark Руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1_242500 Паспорт МТКБ.941111.006ПС_242502 Руководство по эксплуатации Часть 5 МТКБ.941111.006РЭ4_242504 Руководство по эксплуатации Часть 1 МТКБ.941111.006РЭ_242506 Фото
Наименование
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2451
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927097
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
145190; 291480; 291680; 291510
Файлы
Паспорт МТКБ.941111.006ПС_242492 Руководства по эксплуатации Часть 5, Часть 6, Паспорт_242494-watermark Руководство по эксплуатации Часть 1 МТКБ.941111.006РЭ_242495 Руководство по эксплуатации Часть 6 МТКБ.941111.006РЭ5_242498 Руководство по эксплуатации Часть 2 МТКБ.941111.006РЭ1_242501 Руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1_242503 Руководства по эксплуатации Часть 1, Часть 2_242505-watermark Руководство пользователя МТКБ.941111.006Д3_242507 Руководства пользователя_242509-watermark Руководство по эксплуатации Часть 5 МТКБ.941111.006РЭ4_242510 Фото
Наименование
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2451
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927097
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.09.2021
Период действия
с 01.09.2021 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
145190; 291480; 291680; 291510
Наименование
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2451
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2019
Период действия
с 31.05.2019 по 29.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
190850; 291480
Наименование
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2451
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 31.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
291620
Наименование
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2451
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2018
Период действия
с 09.04.2018 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
291620
Наименование
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Медиком-комби" по ТУ 9442-001-86580521-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2451
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
291620
Наименование
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Медиком-комби" по ТУ 9442-001-86580521-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2451
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2017
Период действия
с 31.08.2017 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
291620
Наименование
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2451
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017 по 31.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
291620
Наименование
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2451
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2016
Период действия
с 25.04.2016 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
291620
Наименование
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2451
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.03.2015 по 25.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
291620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
10
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
11
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы