Г004-00110-00/02912994 | РЗН 2015/2438

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912994 | РЗН 2015/2438
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2438
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912994
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Паста стоматологическая NUPRO для профессионального использования с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности с фторидами для профессиональной чистки и полировки зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт. инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 200 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт. инструкцией - 1 шт. 2. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности без фторидов для профессиональной чистки и полировки зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 200 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 3. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт., - в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 4. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) и фторидами для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 5. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste Stain Removal (удалитель пятен) c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 6. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste Stain Removal (удалитель пятен) c Новамином (NovaMin) и фторидами для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 7. Паста стоматологическая NUPRO White Varnish c 5% фторидом натрия (NUPRO 5% Sodium Fluoride White Varnish) для снижения гиперчувствительности зубов: - в упаковках по 50 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кисточками-аппликаторами - 50 шт., инструкцией - 1 шт., отрывными вкладышами для пациентов; - в упаковках по 100 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кисточками-аппликаторами - 100 шт., инструкцией - 1 шт., отрывными вкладышами для пациентов - в упаковках по 500 унидоз. Принадлежности: 1. Набор для нанесения пасты стоматологической NUPRO White Varnish с 5% фторидом натрия (NUPRO 5% Sodium Fluoride White Varnish): - 3 держателя для унидоз, - 500 кисточек-аппликаторов, - инструкция пользователя, - отрывные вкладыши для пациентов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
ОКП
939150
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
185000
Адрес
Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Паста стоматологическая NUPRO для профессионального использования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2438
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912994
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2015
Период действия
с 24.06.2015 по 24.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
185000
Файлы
Наименование
Паста стоматологическая NUPRO для профессионального использования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2438
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.03.2015 по 24.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы