РЗН 2015/2438
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2438
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.03.2015 по 24.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2438
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Паста стоматологическая NUPRO для профессионального использования с принадлежностями
I. Паста стоматологическая NUPRO для профессионального использования, варианты исполнения: 1. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности с фторидами для профессиональной чистки и полировки зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт. инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 200 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт. инструкцией - 1 шт. 2. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности без фторидов для профессиональной чистки и полировки зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 200 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 3. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт., - в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 4. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) и фторидами для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 5. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste Stain Removal (удалитель пятен) c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 6. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste Stain Removal (удалитель пятен) c Новамином (NovaMin) и фторидами для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 7. Паста стоматологическая NUPRO White Varnish c 5% фторидом натрия (NUPRO 5% Sodium Fluoride White Varnish) для снижения гиперчувствительности зубов: - в упаковках по 50 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кисточками-аппликаторами - 50 шт., инструкцией - 1 шт., отрывными вкладышами для пациентов; - в упаковках по 100 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кисточками-аппликаторами - 100 шт., инструкцией - 1 шт., отрывными вкладышами для пациентов - в упаковках по 500 унидоз II. Принадлежности: 1. Набор для нанесения пасты стоматологической NUPRO White Varnish с 5% фторидом натрия (NUPRO 5% Sodium Fluoride White Varnish): - 3 держателя для унидоз, - 500 кисточек-аппликаторов, - инструкция пользователя, - отрывные вкладыши для пациентов.
I. Паста стоматологическая NUPRO для профессионального использования, варианты исполнения: 1. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности с фторидами для профессиональной чистки и полировки зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт. инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 200 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт. инструкцией - 1 шт. 2. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности без фторидов для профессиональной чистки и полировки зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 200 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 3. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт., - в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 4. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) и фторидами для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 5. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste Stain Removal (удалитель пятен) c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 6. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste Stain Removal (удалитель пятен) c Новамином (NovaMin) и фторидами для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 7. Паста стоматологическая NUPRO White Varnish c 5% фторидом натрия (NUPRO 5% Sodium Fluoride White Varnish) для снижения гиперчувствительности зубов: - в упаковках по 50 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кисточками-аппликаторами - 50 шт., инструкцией - 1 шт., отрывными вкладышами для пациентов; - в упаковках по 100 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кисточками-аппликаторами - 100 шт., инструкцией - 1 шт., отрывными вкладышами для пациентов - в упаковках по 500 унидоз II. Принадлежности: 1. Набор для нанесения пасты стоматологической NUPRO White Varnish с 5% фторидом натрия (NUPRO 5% Sodium Fluoride White Varnish): - 3 держателя для унидоз, - 500 кисточек-аппликаторов, - инструкция пользователя, - отрывные вкладыши для пациентов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Дентсплай РУ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д.6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д.6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Дентсплай Интернешнл Инк., Профешнл Дивижн (трэйдинг ас Дентсплай Профешнл)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply International Inc., Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply International Inc., Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Документы
Наименование
Паста стоматологическая NUPRO для профессионального использования с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2438
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912994
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2025
Период действия
с 24.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939150/32.50.50.190
Вид
185000
Файлы
Наименование
Паста стоматологическая NUPRO для профессионального использования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2438
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912994
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2015
Период действия
с 24.06.2015 по 24.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
185000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы