Г004-00110-00/02917069 | РЗН 2015/2434
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917069 | РЗН 2015/2434
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2434
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917069
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аудиометры поликлинические серии AD (AD226, AD229b, AD229е) с принадлежностями
1. Базовый состав поставки Аудиометров поликлинических серии AD: - Аудиометр; - Головные телефоны TDH39; - Костный телефон В71; - Кнопка ответа пациента АРS2; - Внешний источник питания UPS400; - Пылезащитный чехол; - Шнур питания; - Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект); - Набор ручек 2 (крсная,синяя,зеленая). 2. Принадлежности к Аудиометрам серии AD (могут поставляться дополнительно): - Кнопка ответа пациента APS2; - Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox; - Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor; - Внутриушной телефон EARtone 5A; - Внутриушной телефон CIR22; - Кабель подключения к компьютеру IFC69; - Кабель подключения к компьютеру IFC59; - Кабель подключения к компьютеру IFC29; - Кабель подключения к компьютеру IFC221; - Микрофон обратной связи EM400; - Микрофон обратной связи EMS400; - Телефоны для мониторинга MTH400; - Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M; - Усилитель АР12; - Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.; - Гальванизированный изолированный адаптер GSE10; - Адаптер для подключения к компьютеру UCA40.
1. Базовый состав поставки Аудиометров поликлинических серии AD: - Аудиометр; - Головные телефоны TDH39; - Костный телефон В71; - Кнопка ответа пациента АРS2; - Внешний источник питания UPS400; - Пылезащитный чехол; - Шнур питания; - Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект); - Набор ручек 2 (крсная,синяя,зеленая). 2. Принадлежности к Аудиометрам серии AD (могут поставляться дополнительно): - Кнопка ответа пациента APS2; - Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox; - Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor; - Внутриушной телефон EARtone 5A; - Внутриушной телефон CIR22; - Кабель подключения к компьютеру IFC69; - Кабель подключения к компьютеру IFC59; - Кабель подключения к компьютеру IFC29; - Кабель подключения к компьютеру IFC221; - Микрофон обратной связи EM400; - Микрофон обратной связи EMS400; - Телефоны для мониторинга MTH400; - Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M; - Усилитель АР12; - Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.; - Гальванизированный изолированный адаптер GSE10; - Адаптер для подключения к компьютеру UCA40.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интеракустикс А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101420
Адрес
DGS Diagnostics Sp. z o. o., ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland
Наименование
Аудиометры поликлинические серии AD (AD226, AD229b, AD229e) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2434
Дата регистрации МИ
21.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.03.2015
Период действия
с 10.03.2015 по 23.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
101400
Наименование
Аудиометры поликлинические серии AD (AD226, AD229b, AD229e) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/433
Дата регистрации МИ
21.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.03.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.03.2005 по 10.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-