ФС № 2005/433
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/433
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.03.2005 по 10.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/433
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.03.2015
Наименование медицинского изделия
Аудиометры поликлинические серии AD (AD226, AD229b, AD229e) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Базовый состав поставки Аудиометров поликлинических серии AD: Аудиометр; Головные телефоны TDH39; Костный телефон В71; Кнопка ответа пациента АРS2; Внешний источник питания UPS400; Пылезащитный чехол; Шнур питания; Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект); Набор ручек 2. Принадлежности к Аудиометрам серии AD (могут поставляться дополнительно): Кнопка ответа пациента APS2; Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox; Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor; Внутриушной телефон EARtone 5A; Внутриушной телефон CIR22; Кабель подключения к компьютеру IFC69; Кабель подключения к компьютеру IFC59; Кабель подключения к компьютеру IFC29; Кабель подключения к компьютеру IFC221; Микрофон обратной связи EM400; Микрофон обратной связи EMS400; Телефоны для мониторинга MTH400; Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M; Усилитель АР12; Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.; Гальванизированный изолированный адаптер GSE10; Адаптер для подключения к компьютеру UCA40
1. Базовый состав поставки Аудиометров поликлинических серии AD: Аудиометр; Головные телефоны TDH39; Костный телефон В71; Кнопка ответа пациента АРS2; Внешний источник питания UPS400; Пылезащитный чехол; Шнур питания; Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект); Набор ручек 2. Принадлежности к Аудиометрам серии AD (могут поставляться дополнительно): Кнопка ответа пациента APS2; Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox; Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor; Внутриушной телефон EARtone 5A; Внутриушной телефон CIR22; Кабель подключения к компьютеру IFC69; Кабель подключения к компьютеру IFC59; Кабель подключения к компьютеру IFC29; Кабель подключения к компьютеру IFC221; Микрофон обратной связи EM400; Микрофон обратной связи EMS400; Телефоны для мониторинга MTH400; Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M; Усилитель АР12; Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.; Гальванизированный изолированный адаптер GSE10; Адаптер для подключения к компьютеру UCA40
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕЛФОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
INTERACOUSTICS A/S
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Дания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аудиометры поликлинические серии AD (AD226, AD229b, AD229е) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2434
Дата регистрации МИ
21.03.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917069
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2015
Период действия
с 23.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
101420
Наименование
Аудиометры поликлинические серии AD (AD226, AD229b, AD229e) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2434
Дата регистрации МИ
21.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.03.2015
Период действия
с 10.03.2015 по 23.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
101400