РЗН 2015/2428
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2428
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2428
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Инвитролоджик Описторх-АТ» для иммуноферментного выявления антител классов G и M к Opisthorchis felineus, по ТУ 9398-063-26329720-2013
В составе: -иммуносорбент; - К+ - контрольный положительный образец; -К- - контрольный отрицательный образец; -Кг - конъюгат; -РБР-К - разводящий буферный раствор для конъюгата; -РБР-С - разводящий буферный раствор для сывороток; -РХ - раствор хромогена; -ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином; -стоп-реагент; - пленка клейкая для иммуносорбента; -ванночка для реагентов; -наконечник одноразовый для дозатора.
В составе: -иммуносорбент; - К+ - контрольный положительный образец; -К- - контрольный отрицательный образец; -Кг - конъюгат; -РБР-К - разводящий буферный раствор для конъюгата; -РБР-С - разводящий буферный раствор для сывороток; -РХ - раствор хромогена; -ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином; -стоп-реагент; - пленка клейкая для иммуносорбента; -ванночка для реагентов; -наконечник одноразовый для дозатора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медико-биологический Союз"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
350160
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Документы
Наименование
Набор реагентов «Инвитролоджик Описторх-АТ» для иммуноферментного выявления антител классов G и M к Opisthorchis felineus, по ТУ 9398-063-26329720-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2428
Дата регистрации МИ
18.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.02.2015 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
343170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы