РЗН 2015/2428
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2428
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.02.2015 по 25.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2428
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Инвитролоджик Описторх-АТ» для иммуноферментного выявления антител классов G и M к Opisthorchis felineus, по ТУ 9398-063-26329720-2013
иммуносорбент; К+ – контрольный положительный образец; К- – контрольный отрицательный образец; Кг – конъюгат; РБР-К – разводящий буферный раствор для конъюгата; РБР-С – разводящий буферный раствор для сывороток; РХ – раствор хромогена; ФСБ-Т(х25) – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином; стоп-реагент; пленка клейкая для иммуносорбента; ванночка для реагентов; наконечник одноразовый для дозатора.
иммуносорбент; К+ – контрольный положительный образец; К- – контрольный отрицательный образец; Кг – конъюгат; РБР-К – разводящий буферный раствор для конъюгата; РБР-С – разводящий буферный раствор для сывороток; РХ – раствор хромогена; ФСБ-Т(х25) – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином; стоп-реагент; пленка клейкая для иммуносорбента; ванночка для реагентов; наконечник одноразовый для дозатора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Медико-биологический Союз"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343170
Адрес
630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, 16
Документы
-
Наименование
Набор реагентов «Инвитролоджик Описторх-АТ» для иммуноферментного выявления антител классов G и M к Opisthorchis felineus, по ТУ 9398-063-26329720-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2428
Дата регистрации МИ
18.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2016
Период действия
с 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
350160
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы