РЗН 2015/2426
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2426
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.09.2018 по 04.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2426
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Centricity Universal Viewer с принадлежностями
Состав: 1. Программное обеспечение Centricity Universal Viewer (не более 10 шт.). 2. Процессор комплекса программно-аппаратного. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Лицензия на одно клиентское место на запуск клинического приложения (не более 300 шт.). 2. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Volume Viewer (не более 300 шт.). 3. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения AutoBone (не более 300 шт.). 4. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения VesselIQ Xpress (не более 300 шт.). 5. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения VesselIQ & Autobone Xpress (не более 300 шт.). 6. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Body View (не более 300 шт.). 7. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Brain View (не более 300 шт.). 8. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Xpress Reveal (не более 300 шт.). 9. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Function Xpress (не более 300 шт.). 10. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Fusion для ПЭТ/КТ исследований (не более 300 шт.). 11. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Fusion для ОФЭКТ/КТ исследований (не более 300 шт.). 12. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CT Perfusion 4D Multi-organs (не более 300 шт.). 13. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CT Perfusion 4D Neuro (не более 300 шт.). 14. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Dynamic Shuttle (не более 300 шт.). 15. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения GSI Viewer (не более 300 шт.). 16. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Integrated Registration (не более 300 шт.). 17. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения MR VesselIQ Xpress (не более 300 шт.). 18. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Ready View (не более 300 шт.). 19. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения OncoQuant (не более 300 шт.). 20. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения SmartScore (не более 300 шт.). 21. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Colon VCAR EC (не более 300 шт.). 22. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Lung VCAR (не более 300 шт.). 23. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения PET VCAR (не более 300 шт.). 24. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Thoracic VCAR (не более 300 шт.). 25. Лицензия для активации средств предварительной обработки изображений Preprocessing (не более 300 шт.). 26. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Advantage 4Dтм (не более 300 шт.). 27. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения AdvantageSim MD (не более 300 шт.). 28. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для эндоваскулярных исследований Vascular (не более 300 шт.). 29. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для онкологических исследований (не более 300 шт.). 30. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для кардиологических исследований Cardio (не более 300 шт.). 31. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для мультимодальных исследований Multi-Modality (не более 300 шт.). 32. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Hepatic VCAR (не более 300 шт.). 33. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения TAVI Analysis (не более 300 шт.). 34. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Stroke VCAR (не более 300 шт.). 35. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения MR Touch (не более 300 шт.). 36. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения GenIQ (не более 300 шт.). 37. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CortexID Suite (не более 300 шт.). 38. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan For Liver (не более 300 шт.). 39. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Volume Viewer Innova (не более 300 шт.). 40. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Physio (не более 300 шт.). 41. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения MOTION VUE (не более 300 шт.). 42. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CARDIAC VX (не более 300 шт.). 43. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CARDIAC VX FLOW (не более 300 шт.). 44. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CARDIAC VX STARMAP (до 300 шт.). 45. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Quantib Brain (не более 300 шт.) 46. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for EVAR CT (не более 300 шт.). 47. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for EVAR MR (не более 300 шт.). 48. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CORTEX ID (не более 300 шт.) 49. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CORTEXID SUITE PIB (не более 300 шт.). 50. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Fusion SPECT / PET (не более 300 шт.). 51. Лицензия Centricity Universal Viewer на фиксированное количество входящих иcследований в год (не более 300 шт.). 52. Базовое программное обеспечение для доступа к клиническим приложениям (не более 30 шт.). 53. Лицензия на программное обеспечение для доступа к клиническим приложениям на фиксированное количество исследований в год (не более 300 шт.). 54. Программное обеспечение для работы с маммографическими изображениями (не более 200 шт.). 55. Лицензия на одно клиентское место для доступа к программному обеспечению для работы с маммографическими изображениями (не более 400 шт.). 56. Аппаратные средства с дополнительными программными модулями для повышения эффективности работы с программным обеспечением для работы с маммографическими изображениями (не более 300 шт.). 57. Программное обеспечение для проведения предоперационного планирования ортопедических операций (не более 400 шт.). 58. Калибровочное устройство для получения рентгеновских снимков (не более 400 шт.). 59. Дополнительные процессоры комплекса программно-аппаратного для основной площадки (не более 20 шт.). 60. Дополнительные процессоры для удаленных площадок (не более 200 шт.). 61. Устройства модернизации процессоров (не более 1000 шт.). 62. Программное обеспечение Centricity Universal Viewer для удаленных площадок (не более 1000 шт.). 63. Устройства бесперебойного питания для процессоров (не более 200 шт.). 64. Модули хранения (не более 500 шт.). 65. Контроллеры для подключения модуля хранения к процессору системы Centricity Universal Viewer (не более 500 шт.). 66. Архивные модули (не более 500 шт.). 67. Дополнительное программное обеспечение для поддержания корректной работы аппаратного обеспечения (не более 500 шт.). 68. Автоматизированные рабочие места врачей (не более 200 шт.). 69. Устройства модернизации автоматизированных рабочих мест врачей (не более 1000 шт.). 70. Мониторы диагностические медицинские для врачей (не более 500 шт.). 71. Мониторы офисные для немедицинского персонала (не более 500 шт.). 72. Периферийное оборудование для автоматизированных рабочих мест врачей (не более 2000 шт.). 73. Программные приложения для организации рабочего процесса (не более 500 шт.). 74. Автоматизированные станции для тиражирования CD/DVD дисков с медицинской информацией (не более 200 шт.). 75. Комутаторы сетевые (не более 200 шт.). 76. Стойки серверные (не более 200 шт.). 77. Специальные принтеры для печати медицинских изображений (не более 200 шт.). 78. Дополнительные жесткие диски для хранения медицинской информации (не более 1000 шт.). 79. Устройства чтения/записи CD/DVD дисков (не более 200 шт.). 80. Диски CD/DVD для записи информации о пациентах (не более 10 000 шт.) 81. Устройства для крепления мониторов (не более 400 шт.). 82. Устройства для обслуживания и установки (не более 200 шт.). 83. Электронный ключ (не более 300 шт.). 84. Система стабилизации напряжения (не более 200 шт.). 85. Принтер для печати идентификационных этикеток (не более 400 шт.). 86. Видеосистемы (не более 200 шт.). 87. Программный модуль Centricity Enterprise Archive для маршрутизации потоков DICOM (не более 300 шт.). 88. Лицензия для хранения медицинских данных - Centricity Enterprise Archive (не более 300 шт.). 89. Процессор для программного модуля Centricity Enterprise Archive (не более 300 шт.). 90. Обновления для программного обеспечения Centricity Universal Viewer (не более 200 шт.). 91. Программный модуль Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer (не более 200 шт.). 92. Лицензия Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированное количество входящих иcследований в год (не более 200 шт.). 93. Расширение лицензии Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированное число входящих исследований в год (не более 200 шт.). 94. Лицензия Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированное количество входящих иcследований в год для удаленных площадок. 95. Программное модуль для Centricity Clinical Gateway для реализации Рабочего Списка Модальности (не более 200 шт.). 96. Программный модуль базовое системы управления базой данных для Centricity Universal Viewer (не более 200 шт.). 97. Клиентская лицензия системы управления базой данных для Centricity Universal Viewer на один физический процессор (не более 400 шт.). 98. Конкурентная клиентская лицензия системы управления базой данных для Centricity Universal Viewer (не более 200 шт.). 99. Программный модуль для разворачивания операционной системы для Centricity Universal Viewer (не более 200 шт.). 100. Дополнительный процессор для размещения Centricity Clinical Gateway для реализации функционала рабочего списка модальности (не более 10 шт.). 101. Электронный ключ для активации лицензии Centricity Clinical Gateway для реализации тестового функционала рабочего списка модальности (не более 10 шт.). 102. Устройство для считывания штрих-кодов (не более 200 шт.)
Состав: 1. Программное обеспечение Centricity Universal Viewer (не более 10 шт.). 2. Процессор комплекса программно-аппаратного. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Лицензия на одно клиентское место на запуск клинического приложения (не более 300 шт.). 2. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Volume Viewer (не более 300 шт.). 3. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения AutoBone (не более 300 шт.). 4. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения VesselIQ Xpress (не более 300 шт.). 5. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения VesselIQ & Autobone Xpress (не более 300 шт.). 6. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Body View (не более 300 шт.). 7. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Brain View (не более 300 шт.). 8. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Xpress Reveal (не более 300 шт.). 9. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Function Xpress (не более 300 шт.). 10. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Fusion для ПЭТ/КТ исследований (не более 300 шт.). 11. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Fusion для ОФЭКТ/КТ исследований (не более 300 шт.). 12. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CT Perfusion 4D Multi-organs (не более 300 шт.). 13. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CT Perfusion 4D Neuro (не более 300 шт.). 14. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Dynamic Shuttle (не более 300 шт.). 15. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения GSI Viewer (не более 300 шт.). 16. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Integrated Registration (не более 300 шт.). 17. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения MR VesselIQ Xpress (не более 300 шт.). 18. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Ready View (не более 300 шт.). 19. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения OncoQuant (не более 300 шт.). 20. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения SmartScore (не более 300 шт.). 21. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Colon VCAR EC (не более 300 шт.). 22. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Lung VCAR (не более 300 шт.). 23. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения PET VCAR (не более 300 шт.). 24. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Thoracic VCAR (не более 300 шт.). 25. Лицензия для активации средств предварительной обработки изображений Preprocessing (не более 300 шт.). 26. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Advantage 4Dтм (не более 300 шт.). 27. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения AdvantageSim MD (не более 300 шт.). 28. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для эндоваскулярных исследований Vascular (не более 300 шт.). 29. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для онкологических исследований (не более 300 шт.). 30. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для кардиологических исследований Cardio (не более 300 шт.). 31. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для мультимодальных исследований Multi-Modality (не более 300 шт.). 32. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Hepatic VCAR (не более 300 шт.). 33. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения TAVI Analysis (не более 300 шт.). 34. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Stroke VCAR (не более 300 шт.). 35. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения MR Touch (не более 300 шт.). 36. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения GenIQ (не более 300 шт.). 37. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CortexID Suite (не более 300 шт.). 38. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan For Liver (не более 300 шт.). 39. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Volume Viewer Innova (не более 300 шт.). 40. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Physio (не более 300 шт.). 41. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения MOTION VUE (не более 300 шт.). 42. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CARDIAC VX (не более 300 шт.). 43. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CARDIAC VX FLOW (не более 300 шт.). 44. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CARDIAC VX STARMAP (до 300 шт.). 45. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Quantib Brain (не более 300 шт.) 46. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for EVAR CT (не более 300 шт.). 47. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for EVAR MR (не более 300 шт.). 48. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CORTEX ID (не более 300 шт.) 49. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CORTEXID SUITE PIB (не более 300 шт.). 50. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Fusion SPECT / PET (не более 300 шт.). 51. Лицензия Centricity Universal Viewer на фиксированное количество входящих иcследований в год (не более 300 шт.). 52. Базовое программное обеспечение для доступа к клиническим приложениям (не более 30 шт.). 53. Лицензия на программное обеспечение для доступа к клиническим приложениям на фиксированное количество исследований в год (не более 300 шт.). 54. Программное обеспечение для работы с маммографическими изображениями (не более 200 шт.). 55. Лицензия на одно клиентское место для доступа к программному обеспечению для работы с маммографическими изображениями (не более 400 шт.). 56. Аппаратные средства с дополнительными программными модулями для повышения эффективности работы с программным обеспечением для работы с маммографическими изображениями (не более 300 шт.). 57. Программное обеспечение для проведения предоперационного планирования ортопедических операций (не более 400 шт.). 58. Калибровочное устройство для получения рентгеновских снимков (не более 400 шт.). 59. Дополнительные процессоры комплекса программно-аппаратного для основной площадки (не более 20 шт.). 60. Дополнительные процессоры для удаленных площадок (не более 200 шт.). 61. Устройства модернизации процессоров (не более 1000 шт.). 62. Программное обеспечение Centricity Universal Viewer для удаленных площадок (не более 1000 шт.). 63. Устройства бесперебойного питания для процессоров (не более 200 шт.). 64. Модули хранения (не более 500 шт.). 65. Контроллеры для подключения модуля хранения к процессору системы Centricity Universal Viewer (не более 500 шт.). 66. Архивные модули (не более 500 шт.). 67. Дополнительное программное обеспечение для поддержания корректной работы аппаратного обеспечения (не более 500 шт.). 68. Автоматизированные рабочие места врачей (не более 200 шт.). 69. Устройства модернизации автоматизированных рабочих мест врачей (не более 1000 шт.). 70. Мониторы диагностические медицинские для врачей (не более 500 шт.). 71. Мониторы офисные для немедицинского персонала (не более 500 шт.). 72. Периферийное оборудование для автоматизированных рабочих мест врачей (не более 2000 шт.). 73. Программные приложения для организации рабочего процесса (не более 500 шт.). 74. Автоматизированные станции для тиражирования CD/DVD дисков с медицинской информацией (не более 200 шт.). 75. Комутаторы сетевые (не более 200 шт.). 76. Стойки серверные (не более 200 шт.). 77. Специальные принтеры для печати медицинских изображений (не более 200 шт.). 78. Дополнительные жесткие диски для хранения медицинской информации (не более 1000 шт.). 79. Устройства чтения/записи CD/DVD дисков (не более 200 шт.). 80. Диски CD/DVD для записи информации о пациентах (не более 10 000 шт.) 81. Устройства для крепления мониторов (не более 400 шт.). 82. Устройства для обслуживания и установки (не более 200 шт.). 83. Электронный ключ (не более 300 шт.). 84. Система стабилизации напряжения (не более 200 шт.). 85. Принтер для печати идентификационных этикеток (не более 400 шт.). 86. Видеосистемы (не более 200 шт.). 87. Программный модуль Centricity Enterprise Archive для маршрутизации потоков DICOM (не более 300 шт.). 88. Лицензия для хранения медицинских данных - Centricity Enterprise Archive (не более 300 шт.). 89. Процессор для программного модуля Centricity Enterprise Archive (не более 300 шт.). 90. Обновления для программного обеспечения Centricity Universal Viewer (не более 200 шт.). 91. Программный модуль Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer (не более 200 шт.). 92. Лицензия Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированное количество входящих иcследований в год (не более 200 шт.). 93. Расширение лицензии Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированное число входящих исследований в год (не более 200 шт.). 94. Лицензия Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированное количество входящих иcследований в год для удаленных площадок. 95. Программное модуль для Centricity Clinical Gateway для реализации Рабочего Списка Модальности (не более 200 шт.). 96. Программный модуль базовое системы управления базой данных для Centricity Universal Viewer (не более 200 шт.). 97. Клиентская лицензия системы управления базой данных для Centricity Universal Viewer на один физический процессор (не более 400 шт.). 98. Конкурентная клиентская лицензия системы управления базой данных для Centricity Universal Viewer (не более 200 шт.). 99. Программный модуль для разворачивания операционной системы для Centricity Universal Viewer (не более 200 шт.). 100. Дополнительный процессор для размещения Centricity Clinical Gateway для реализации функционала рабочего списка модальности (не более 10 шт.). 101. Электронный ключ для активации лицензии Centricity Clinical Gateway для реализации тестового функционала рабочего списка модальности (не более 10 шт.). 102. Устройство для считывания штрих-кодов (не более 200 шт.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Хэлскеа"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, GE Healthcare, 500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661, USA
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320570
Адрес
1. GE Healthcare, 500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661, USA.
2. GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse
15 - 89160 Dornstadt, Germany.
Наименование
Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Centricity Universal Viewer с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2426
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939051
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2026
Период действия
с 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
320570
Наименование
Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Centricity Universal Viewer с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2426
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939051
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2024
Период действия
с 19.06.2024 по 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
320570
Наименование
Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Centricity Universal Viewer с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2426
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2019
Период действия
с 04.12.2019 по 19.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
320570
Наименование
Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Centricity Universal Viewer с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2426
Дата регистрации МИ
02.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.03.2015 по 24.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
232550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы