Г004-00110-00/02940579 | РЗН 2015/2421
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940579 | РЗН 2015/2421
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2421
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940579
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство пневмомассажа прерывистой
компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ
9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
Варианты исполнения.
1. Пневмомассажер «Лимфа-Э-1» в составе:
1.1 Блок управления ПС 1 шт.
1.2 Манжета в вариантах
исполнения:
1.2.1 Манжета секционная «рукав»
от 1 до 2 шт.;
1.2.2 Манжета секционная «сапог»
от 1 до 2 шт.;
1.2.3 Манжета секционная
«бедра-таз-талия» 1 шт.;
1.2.4 Манжета секционная
«комбинезон» 1 шт.;
1.2.5 Манжета секционная
«жилет» 1 шт.;
1.2.6 Манжета секционная «пояс» 1
шт.;
1.2.7 Манжета однокамерная
«голень» от 1 до 2 шт.;
1.2.8 Манжета однокамерная «стопа»
от 1 до 2 шт.;
1.3 Соединительный шланг в
вариантах исполнения:
1.3.1 Соединительный шланг большой
1 шт.;
1.3.2 Соединительный шланг малый 1
шт.;
1.4 Руководство по эксплуатации 1
экз.
2. Пневмомассажер «Лимфа-Э-2» в
составе:
2.1 Блок управления ПС 1 шт.
2.2 Манжета в вариантах
исполнения:
2.2.1 Манжета секционная «рукав»
от 1 до 2 шт.;
2.2.2 Манжета секционная «сапог»
от 1 до 2 шт.;
2.2.3 Манжета секционная
«бедра-таз-талия» 1 шт.;
2.2.4 Манжета секционная
«комбинезон» - 1 шт.;
2.2.5 Манжета секционная «жилет» 1 шт.;
2.2.6 Манжета секционная «пояс» 1
шт.;
2.2.7 Манжета однокамерная
«голень» от 1 до 2 шт.;
2.2.8 Манжета однокамерная «стопа»
от 1 до 2 шт.;
2.3 Соединительный шланг в
вариантах исполнения:
2.3.1 Соединительный шланг большой
1 шт.;
2.3.2 Соединительный шланг малый 1
шт.;
2.4 Руководство по эксплуатации 1
экз.
3. Пневмомассажер «Лимфа-Э-3» в
составе:
3.1 Блок управления ПС 1 шт.
3.2 Манжета в вариантах
исполнения:
3.2.1 Манжета секционная «рукав»
от 1 до 2 шт.;
3.2.2 Манжета секционная «сапог»
от 1 до 2 шт.;
3.2.3 Манжета секционная
«бедра-таз-талия» 1 шт.;
3.2.4 Манжета секционная
«комбинезон» 1 шт.;
3.2.5 Манжета секционная «жилет» 1 шт.;
3.2.6 Манжета секционная «пояс» 1
шт.;
3.2.7 Манжета однокамерная
«голень» от 1 до 2 шт.;
3.2.8 Манжета однокамерная «стопа»
от 1 до 2 шт.;
3.3 Соединительный шланг в
вариантах исполнения:
3.3.1 Соединительный шланг большой
1 шт.;
3.3.2 Соединительный шланг малый 1
шт.;
3.4 Руководство по эксплуатации 1
экз.
компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ
9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
Варианты исполнения.
1. Пневмомассажер «Лимфа-Э-1» в составе:
1.1 Блок управления ПС 1 шт.
1.2 Манжета в вариантах
исполнения:
1.2.1 Манжета секционная «рукав»
от 1 до 2 шт.;
1.2.2 Манжета секционная «сапог»
от 1 до 2 шт.;
1.2.3 Манжета секционная
«бедра-таз-талия» 1 шт.;
1.2.4 Манжета секционная
«комбинезон» 1 шт.;
1.2.5 Манжета секционная
«жилет» 1 шт.;
1.2.6 Манжета секционная «пояс» 1
шт.;
1.2.7 Манжета однокамерная
«голень» от 1 до 2 шт.;
1.2.8 Манжета однокамерная «стопа»
от 1 до 2 шт.;
1.3 Соединительный шланг в
вариантах исполнения:
1.3.1 Соединительный шланг большой
1 шт.;
1.3.2 Соединительный шланг малый 1
шт.;
1.4 Руководство по эксплуатации 1
экз.
2. Пневмомассажер «Лимфа-Э-2» в
составе:
2.1 Блок управления ПС 1 шт.
2.2 Манжета в вариантах
исполнения:
2.2.1 Манжета секционная «рукав»
от 1 до 2 шт.;
2.2.2 Манжета секционная «сапог»
от 1 до 2 шт.;
2.2.3 Манжета секционная
«бедра-таз-талия» 1 шт.;
2.2.4 Манжета секционная
«комбинезон» - 1 шт.;
2.2.5 Манжета секционная «жилет» 1 шт.;
2.2.6 Манжета секционная «пояс» 1
шт.;
2.2.7 Манжета однокамерная
«голень» от 1 до 2 шт.;
2.2.8 Манжета однокамерная «стопа»
от 1 до 2 шт.;
2.3 Соединительный шланг в
вариантах исполнения:
2.3.1 Соединительный шланг большой
1 шт.;
2.3.2 Соединительный шланг малый 1
шт.;
2.4 Руководство по эксплуатации 1
экз.
3. Пневмомассажер «Лимфа-Э-3» в
составе:
3.1 Блок управления ПС 1 шт.
3.2 Манжета в вариантах
исполнения:
3.2.1 Манжета секционная «рукав»
от 1 до 2 шт.;
3.2.2 Манжета секционная «сапог»
от 1 до 2 шт.;
3.2.3 Манжета секционная
«бедра-таз-талия» 1 шт.;
3.2.4 Манжета секционная
«комбинезон» 1 шт.;
3.2.5 Манжета секционная «жилет» 1 шт.;
3.2.6 Манжета секционная «пояс» 1
шт.;
3.2.7 Манжета однокамерная
«голень» от 1 до 2 шт.;
3.2.8 Манжета однокамерная «стопа»
от 1 до 2 шт.;
3.3 Соединительный шланг в
вариантах исполнения:
3.3.1 Соединительный шланг большой
1 шт.;
3.3.2 Соединительный шланг малый 1
шт.;
3.4 Руководство по эксплуатации 1
экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО МИЦ "АКВИТА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Г МОСКВА,УЛ СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, ДОМ 12А, СТРОЕНИЕ 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Г МОСКВА,УЛ СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, ДОМ 12А, СТРОЕНИЕ 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для профилактики и лечения нарушений кровообращения и лимфообращения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182590
Адрес
ООО МИЦ "АКВИТА", 129226, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12, к. 2, пом.I, ком. 7,8,8а,9,10,10а
Документы
Руководство по эксплуатации Лимфа-Э-3 2025_214150-watermark Руководство по эксплуатации Лимфа-Э-1,2 2025_214151-watermark Руководство по эксплуатации Лимфа-Э-1,2245_214152-watermark Руководство по эксплуатации Лимфа-Э-3244_214153-watermark Фото полное 2025_214154-watermark Фото полное 2025_214155-watermark
Наименование
Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2421
Дата регистрации МИ
12.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940579
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2024
Период действия
с 09.12.2024 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.21.150
Вид
182590
Наименование
Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2421
Дата регистрации МИ
12.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2020
Период действия
с 12.05.2020 по 09.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
-
Наименование
Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2421
Дата регистрации МИ
12.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2016
Период действия
с 10.05.2016 по 12.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
182590
Наименование
Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2421
Дата регистрации МИ
12.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2015 по 10.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
182590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
Изменение сведений о составе медицинского изделия.
Файлы