РЗН 2015/2421
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2421
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.05.2020 по 09.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2421
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
1. Пневмомассажер "Лимфа-Э-1" в составе: - Блок управления ПС - 1 шт. - Манжета секционная "рукав" -1 шт. - Манжета секционная "сапог" - 2 шт. - Манжета секционная "бедра-таз-талия" - 1 шт. - Манжета секционная "комбинезон" - 1 шт. - Манжета секционная "пояс" - 1 шт. - Манжета однокамерная "голень" - 1 шт. - Манжета однокамерная "стопа" - 1 шт. - Соединительный шланг большой - 2 шт. - Соединительный шланг малый - 2 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. Пневмомассажер "Лимфа-Э-2" в составе: - Блок управления ПС - 1 шт. - Манжета секционная "рукав" -1 шт. - Манжета секционная "сапог" - 2 шт. - Манжета секционная "бедра-таз-талия" - 1 шт. - Манжета секционная "комбинезон" - 1 шт. - Манжета секционная "пояс" - 1 шт. - Манжета однокамерная "голень" - 1 шт. - Манжета однокамерная "стопа" - 1 шт. - Соединительный шланг большой - 2 шт. - Соединительный шланг малый - 2 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3. Пневмомассажер "Лимфа-Э-3" в составе: - Блок управления ПС - 1 шт. - Манжета секционная "рукав" -1 шт. - Манжета секционная "сапог" - 2 шт. - Манжета секционная "бедра-таз-талия" - 1 шт. - Манжета секционная "комбинезон" - 1 шт. - Манжета секционная "пояс" - 1 шт. - Манжета однокамерная "голень" - 1 шт. - Манжета однокамерная "стопа" - 1 шт. - Соединительный шланг большой - 2 шт. - Соединительный шланг малый - 2 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. Принадлежности: - Манжета секционная "рукав". - Манжета секционная "сапог". - Манжета секционная "бедра-таз-талия". - Манжета секционная "комбинезон". - Манжета секционная "пояс". - Манжета однокамерная "голень". - Манжета однокамерная "стопа". - Соединительный шланг большой. - Соединительный шланг малый.
1. Пневмомассажер "Лимфа-Э-1" в составе: - Блок управления ПС - 1 шт. - Манжета секционная "рукав" -1 шт. - Манжета секционная "сапог" - 2 шт. - Манжета секционная "бедра-таз-талия" - 1 шт. - Манжета секционная "комбинезон" - 1 шт. - Манжета секционная "пояс" - 1 шт. - Манжета однокамерная "голень" - 1 шт. - Манжета однокамерная "стопа" - 1 шт. - Соединительный шланг большой - 2 шт. - Соединительный шланг малый - 2 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. Пневмомассажер "Лимфа-Э-2" в составе: - Блок управления ПС - 1 шт. - Манжета секционная "рукав" -1 шт. - Манжета секционная "сапог" - 2 шт. - Манжета секционная "бедра-таз-талия" - 1 шт. - Манжета секционная "комбинезон" - 1 шт. - Манжета секционная "пояс" - 1 шт. - Манжета однокамерная "голень" - 1 шт. - Манжета однокамерная "стопа" - 1 шт. - Соединительный шланг большой - 2 шт. - Соединительный шланг малый - 2 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3. Пневмомассажер "Лимфа-Э-3" в составе: - Блок управления ПС - 1 шт. - Манжета секционная "рукав" -1 шт. - Манжета секционная "сапог" - 2 шт. - Манжета секционная "бедра-таз-талия" - 1 шт. - Манжета секционная "комбинезон" - 1 шт. - Манжета секционная "пояс" - 1 шт. - Манжета однокамерная "голень" - 1 шт. - Манжета однокамерная "стопа" - 1 шт. - Соединительный шланг большой - 2 шт. - Соединительный шланг малый - 2 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. Принадлежности: - Манжета секционная "рукав". - Манжета секционная "сапог". - Манжета секционная "бедра-таз-талия". - Манжета секционная "комбинезон". - Манжета секционная "пояс". - Манжета однокамерная "голень". - Манжета однокамерная "стопа". - Соединительный шланг большой. - Соединительный шланг малый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО МИЦ "Аквита"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью Медико-инженерный центр "Аквита", 129226, г. Москва, Сельскохозяйственная ул, 12, корп. №2
Наименование
Устройство пневмомассажа прерывистой
компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ
9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ
9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2421
Дата регистрации МИ
12.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940579
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
182590
Файлы
Руководство по эксплуатации Лимфа-Э-3 2025_214150-watermark Руководство по эксплуатации Лимфа-Э-1,2 2025_214151-watermark Руководство по эксплуатации Лимфа-Э-1,2245_214152-watermark Руководство по эксплуатации Лимфа-Э-3244_214153-watermark Фото полное 2025_214154-watermark Фото полное 2025_214155-watermark
Наименование
Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2421
Дата регистрации МИ
12.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940579
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2024
Период действия
с 09.12.2024 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.21.150
Вид
182590
Наименование
Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2421
Дата регистрации МИ
12.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2016
Период действия
с 10.05.2016 по 12.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
182590
Наименование
Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2421
Дата регистрации МИ
12.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2015 по 10.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
182590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
Изменение сведений о составе медицинского изделия.
Файлы