Г004-00110-00/02940286 | РЗН 2015/2412
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940286 | РЗН 2015/2412
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2412
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940286
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты медицинские однократного применения стерильные «КАМИ» по ТУ 9398-001-74579978-2012
I. Комплект медицинский операционный однократного применения стерильный «КАМИ»: 1. Простыня большая медицинская, 1 шт. 2. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт. 3. Простыня малая медицинская, 1 шт. 4. Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая, 1 шт. 5. Салфетка медицинская, 2 шт. 6. Тампон медицинский, 5 шт. 7. Халат хирургический, 1 шт. 8. Рубашка хирургическая, 1 шт. 9. Брюки хирургические, 1 шт. 10. Нарукавники, 2 шт. 11. Бахилы высокие, 2 шт. 12. Шапочка-берет, 1 шт. 13. Шапочка-колпак, 1 шт. 14. Фартук, 1 шт. 15. Маска, 1 шт. 16. Рубашка для пациента, 1 шт. 17. Шорты проктологические, 1 шт. 18. Накидка стоматологическая, процедурная, 1 шт. 19. Халат-накидка для посетителей, 1 шт. 20. Простыня с отверстием и липким краем, 1 шт. 21. Простыня с отверстием, липким краем, карманом, операционной пленкой, 1 шт. 22. Чехол медицинский, защитный, 1 шт. 23. Этикетка, 1 шт. II. Комплект медицинский акушерский однократного применения стерильный «КАМИ»: 1. Простыня большая медицинская, 1 шт. 2. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт. 3. Простыня малая медицинская, 1 шт. 4. Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая, 1 шт. 5. Салфетка медицинская, 2 шт. 6. Тампон медицинский, 5 шт. 7. Халат хирургический, 1 шт. 8. Рубашка хирургическая, 1 шт. 9. Брюки хирургические, 1 шт. 10. Нарукавники, 2 шт. 11. Бахилы высокие, 2 шт. 12. Шапочка-берет, 1 шт. 13. Шапочка-колпак, 1 шт. 14. Фартук, 1 шт. 15. Рубашка для роженицы, 1 шт. 16. Маска, 1 шт. 17. Пеленка впитывающая, многослойная, 1 шт. 18. Прокладки женские гигиенические, 2 шт. 19. Чепчик, 1 шт. 20. Ползунки, 1 шт. 21. Распашонка, 1 шт. 22. Чехол-конверт, 1 шт. 23. Трусы, 1 шт. 24. Этикетка, 1 шт. III. Комплект медицинский смотровой гинекологический однократного применения стерильный «КАМИ»: 1. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт. 2. Простыня малая медицинская, 1 шт. 3. Полотенце медицинское, 1 шт. 4. Салфетка медицинская, 2 шт. 5. Тампон медицинский, 5 шт. 6. Бахилы низкие, 2 шт. 7. Шапочка-берет, 1 шт. 8. Маска, 1 шт. 9. Прокладки женские гигиенические, 2 шт. 10. Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско, 1 шт. 11. Ложка Фолькмана одноразовая, 1 шт. 12. Перчатки смотровые латексные одноразовые, 1 шт. 13. Трусы, 1 шт. 14. Этикетка, 1 шт.
I. Комплект медицинский операционный однократного применения стерильный «КАМИ»: 1. Простыня большая медицинская, 1 шт. 2. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт. 3. Простыня малая медицинская, 1 шт. 4. Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая, 1 шт. 5. Салфетка медицинская, 2 шт. 6. Тампон медицинский, 5 шт. 7. Халат хирургический, 1 шт. 8. Рубашка хирургическая, 1 шт. 9. Брюки хирургические, 1 шт. 10. Нарукавники, 2 шт. 11. Бахилы высокие, 2 шт. 12. Шапочка-берет, 1 шт. 13. Шапочка-колпак, 1 шт. 14. Фартук, 1 шт. 15. Маска, 1 шт. 16. Рубашка для пациента, 1 шт. 17. Шорты проктологические, 1 шт. 18. Накидка стоматологическая, процедурная, 1 шт. 19. Халат-накидка для посетителей, 1 шт. 20. Простыня с отверстием и липким краем, 1 шт. 21. Простыня с отверстием, липким краем, карманом, операционной пленкой, 1 шт. 22. Чехол медицинский, защитный, 1 шт. 23. Этикетка, 1 шт. II. Комплект медицинский акушерский однократного применения стерильный «КАМИ»: 1. Простыня большая медицинская, 1 шт. 2. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт. 3. Простыня малая медицинская, 1 шт. 4. Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая, 1 шт. 5. Салфетка медицинская, 2 шт. 6. Тампон медицинский, 5 шт. 7. Халат хирургический, 1 шт. 8. Рубашка хирургическая, 1 шт. 9. Брюки хирургические, 1 шт. 10. Нарукавники, 2 шт. 11. Бахилы высокие, 2 шт. 12. Шапочка-берет, 1 шт. 13. Шапочка-колпак, 1 шт. 14. Фартук, 1 шт. 15. Рубашка для роженицы, 1 шт. 16. Маска, 1 шт. 17. Пеленка впитывающая, многослойная, 1 шт. 18. Прокладки женские гигиенические, 2 шт. 19. Чепчик, 1 шт. 20. Ползунки, 1 шт. 21. Распашонка, 1 шт. 22. Чехол-конверт, 1 шт. 23. Трусы, 1 шт. 24. Этикетка, 1 шт. III. Комплект медицинский смотровой гинекологический однократного применения стерильный «КАМИ»: 1. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт. 2. Простыня малая медицинская, 1 шт. 3. Полотенце медицинское, 1 шт. 4. Салфетка медицинская, 2 шт. 5. Тампон медицинский, 5 шт. 6. Бахилы низкие, 2 шт. 7. Шапочка-берет, 1 шт. 8. Маска, 1 шт. 9. Прокладки женские гигиенические, 2 шт. 10. Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско, 1 шт. 11. Ложка Фолькмана одноразовая, 1 шт. 12. Перчатки смотровые латексные одноразовые, 1 шт. 13. Трусы, 1 шт. 14. Этикетка, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КАМИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Химиков, д. 45А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Химиков, д. 45А
ОКП
939814
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259500
321950
Адрес
ООО "КАМИ", 420032, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Гладилова, д. 53 (помещения № 2, 3, 4, 7, 8, 9, 20, 22, 34)
Документы
-
Наименование
Комплекты медицинские однократного применения стерильные «КАМИ» по ТУ 9398-001-74579978-2012
Статус
Аннулировано
Номер МИ
РЗН 2015/2412
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940286
Срок действия
13.03.2025
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2024 по 13.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939814/32.50.50.190
Вид
259500; 321950
Файлы
Наименование
Комплекты медицинские однократного применения стерильные «КАМИ» по ТУ 9398-001-74579978-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2412
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 21.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
259500; 321950
Файлы
Наименование
Комплекты медицинские однократного применения стерильные «КАМИ»
по ТУ 9398-001-74579978-2012
по ТУ 9398-001-74579978-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2412
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2015 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы