РЗН 2015/2412
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2412
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2015 по 15.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2412
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты медицинские однократного применения стерильные «КАМИ»
по ТУ 9398-001-74579978-2012
I. Комплекты медицинские однократного применения стерильные «КАМИ» по ТУ 9398-001-74579978-2012. II. Комплект медицинские операционный однократного применения стерильный «КАМИ»: 1 Простыня большая медицинская, 1 шт. 2 Покрытие медицинское для инструментального стола,1 шт. 3 Простыня малая медицинская, 1 шт. 4 Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая,1 шт. 5 Салфетка медицинская,2 шт. 6 Тампон медицинский,5 шт. 7 Халат хирургический,1 шт. 8 Рубашка хирургическая,1 шт. 9 Брюки хирургические,1 шт. 10 Нарукавники,2 шт. 11 Бахилы высокие,2 шт. 12 Шапочка-берет,1 шт. 13 Шапочка-колпак,1 шт. 14 Фартук,1 шт. 15 Маска,1 шт. 16 Рубашка для пациента,1 шт. 17 Шорты проктологические,1 шт. 18 Накидка стоматологическая, процедурная,1 шт. 19 Халат-накидка для посетителей,1 шт. 20 Простыня с отверстием и липким краем,1 шт. 21 Простыня с отверстием, липким краем, карманом, операционной пленкой,1 шт. 22 Чехол медицинский, защитный,1 шт. 23 Этикетка,1 шт. III. Комплект медицинский акушерский однократного применения стерильный «КАМИ»: 1 Простыня большая медицинская,1 шт. 2 Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт. 3 Простыня малая медицинская, 1 шт. 4 Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая, 1 шт. 5 Салфетка медицинская, 2 шт. 6 Тампон медицинский, 5 шт. 7 Халат хирургический, 1 шт. 8 Рубашка хирургическая, 1 шт. 9 Брюки хирургические, 1 шт. 10 Нарукавники, 2 шт. 11 Бахилы высокие, 2 шт. 12 Шапочка-берет, 1 шт. 13 Шапочка-колпак, 1 шт. 14 Фартук, 1 шт. 15 Рубашка для роженицы, 1 шт. 16 Маска, 1 шт. 17 Пеленка впитывающая, многослойная, 1 шт. 18 Прокладки женские гигиенические, 2 шт. 19 Чепчик, 1 шт. 20 Ползунки, 1 шт. 21 Распашонка, 1 шт. 22 Чехол-конверт, 1 шт. 23 Трусы, 1 шт. 24 Этикетка, 1 шт. IV. Комплект медицинский смотровой гинекологический однократного применения стерильный «КАМИ»: 1 Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт. 2 Простыня малая медицинская, 1 шт. 3 Полотенце медицинское, 1 шт. 4 Салфетка медицинская, 2 шт. 5 Тампон медицинский, 5 шт. 6 Бахилы низкие, 2 шт. 7 Шапочка-берет, 1 шт. 8 Маска, 1 шт. 9 Прокладки женские гигиенические, 2 шт. 10 Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско, 1 шт. 11 Ложка Фолькмана одноразовая, 1 шт. 12 Перчатки смотровые латексные одноразовые, 1 шт. 13 Трусы, 1 шт. 14 Этикетка, 1 шт.
по ТУ 9398-001-74579978-2012
I. Комплекты медицинские однократного применения стерильные «КАМИ» по ТУ 9398-001-74579978-2012. II. Комплект медицинские операционный однократного применения стерильный «КАМИ»: 1 Простыня большая медицинская, 1 шт. 2 Покрытие медицинское для инструментального стола,1 шт. 3 Простыня малая медицинская, 1 шт. 4 Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая,1 шт. 5 Салфетка медицинская,2 шт. 6 Тампон медицинский,5 шт. 7 Халат хирургический,1 шт. 8 Рубашка хирургическая,1 шт. 9 Брюки хирургические,1 шт. 10 Нарукавники,2 шт. 11 Бахилы высокие,2 шт. 12 Шапочка-берет,1 шт. 13 Шапочка-колпак,1 шт. 14 Фартук,1 шт. 15 Маска,1 шт. 16 Рубашка для пациента,1 шт. 17 Шорты проктологические,1 шт. 18 Накидка стоматологическая, процедурная,1 шт. 19 Халат-накидка для посетителей,1 шт. 20 Простыня с отверстием и липким краем,1 шт. 21 Простыня с отверстием, липким краем, карманом, операционной пленкой,1 шт. 22 Чехол медицинский, защитный,1 шт. 23 Этикетка,1 шт. III. Комплект медицинский акушерский однократного применения стерильный «КАМИ»: 1 Простыня большая медицинская,1 шт. 2 Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт. 3 Простыня малая медицинская, 1 шт. 4 Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая, 1 шт. 5 Салфетка медицинская, 2 шт. 6 Тампон медицинский, 5 шт. 7 Халат хирургический, 1 шт. 8 Рубашка хирургическая, 1 шт. 9 Брюки хирургические, 1 шт. 10 Нарукавники, 2 шт. 11 Бахилы высокие, 2 шт. 12 Шапочка-берет, 1 шт. 13 Шапочка-колпак, 1 шт. 14 Фартук, 1 шт. 15 Рубашка для роженицы, 1 шт. 16 Маска, 1 шт. 17 Пеленка впитывающая, многослойная, 1 шт. 18 Прокладки женские гигиенические, 2 шт. 19 Чепчик, 1 шт. 20 Ползунки, 1 шт. 21 Распашонка, 1 шт. 22 Чехол-конверт, 1 шт. 23 Трусы, 1 шт. 24 Этикетка, 1 шт. IV. Комплект медицинский смотровой гинекологический однократного применения стерильный «КАМИ»: 1 Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт. 2 Простыня малая медицинская, 1 шт. 3 Полотенце медицинское, 1 шт. 4 Салфетка медицинская, 2 шт. 5 Тампон медицинский, 5 шт. 6 Бахилы низкие, 2 шт. 7 Шапочка-берет, 1 шт. 8 Маска, 1 шт. 9 Прокладки женские гигиенические, 2 шт. 10 Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско, 1 шт. 11 Ложка Фолькмана одноразовая, 1 шт. 12 Перчатки смотровые латексные одноразовые, 1 шт. 13 Трусы, 1 шт. 14 Этикетка, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КАМИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420030, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Клары Цеткин, д. 31
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420030, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Клары Цеткин, д. 31
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
420030, РФ, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Клары Цеткин, 31;
Документы
-
Наименование
Комплекты медицинские однократного применения стерильные «КАМИ» по ТУ 9398-001-74579978-2012
Статус
Аннулировано
Номер МИ
РЗН 2015/2412
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940286
Срок действия
13.03.2025
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2024 по 13.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939814/32.50.50.190
Вид
259500; 321950
Файлы
Наименование
Комплекты медицинские однократного применения стерильные «КАМИ» по ТУ 9398-001-74579978-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2412
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940286
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2020
Период действия
с 21.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814/32.50.50.190
Вид
259500; 321950
Файлы
Наименование
Комплекты медицинские однократного применения стерильные «КАМИ» по ТУ 9398-001-74579978-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2412
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 21.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
259500; 321950
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы